توضیحات محصول

جام تست سریع nCoV Ag Saliva 2019

شرح

شما می توانید این "تست آب نبات چوبی" را خودتان در خانه ، محل کار ، مدرسه ، در واقع در هر کجا انجام دهید.فقط آن را در دهان خود قرار دهید ، سپس آن را داخل کیف قرار دهید و نتیجه را در 15 دقیقه می دانید.این فیلم در اتریش به یک موفقیت مطلق تبدیل شد و سرانجام در جمهوری چک موجود است.

آزمایش سریع و ملایم برای تشخیص کیفی آنتی ژن پروتئین SARS-CoV-2 nucleocapsid.برای استفاده در موارد مشکوک به COVID-19 ، در 7 روز اول از شروع علائم در نظر گرفته شده است.V-Chek Rapid Test 2019-nCoV Ag Saliva Card غیرتهاجمی و راحت است.این عمل از نمونه بزاق انجام می شود که تنها با قرار دادن تامپون در دهان انجام می شود.این روش ملایم آزمایش را برای کودکان ، افرادی که در نمونه گیری از نازوفارنکس مشکل دارند یا بیماران دارای اختلالات شناختی در دسترس قرار می دهد.استفاده از آزمون بسیار ساده است.سواب مستقیماً در کارت آزمایش وارد می شود ، بنابراین برای انجام آزمایش نیازی به لوله آزمایش نیست.در 15 دقیقه به نتیجه خواهید رسید.کارت آزمون هم برای استفاده حرفه ای و هم برای آزمایش یا آزمایش خانگی در شرکت ها در نظر گرفته شده است *.

اصل آزمون

این آزمایش از ساندویچ دو پادتن برای تشخیص قانونی آنتی ژن کروناویروس جدید (2019-nCoV) در نمونه های بزاق استفاده می کند.در حین تشخیص ، آنتی بادی مونوکلونال anti-2019-nCoV با برچسب برچسب به آنتی ژن 2019-nCoV در نمونه متصل می شود و یک مجموعه پیچیده را ایجاد می کند و مجموعه واکنش در امتداد غشای نیتروسلولز تحت عمل کروماتوگرافی به جلو حرکت می کند. توسط آنتی بادی مونوکلونال ضد 2019-nCoV که قبلاً توسط منطقه تشخیص (T) روی غشای نیتروسلولز پوشانده شده است ، گرفته شده و در نهایت یک خط واکنش قرمز رنگ در ناحیه T شکل می گیرد.اگر نمونه حاوی آنتی ژن 2019-nCoV نباشد ، خط واکنش قرمز رنگ در منطقه T ایجاد نمی شود.صرف نظر از اینکه آیا نمونه مورد آزمایش حاوی آنتی ژن 2019-nCoV است ، یک خط واکنش قرمز همیشه در ناحیه کنترل کیفیت (C) ایجاد می شود.

مواد و اجزاء

مواد ارائه شده با آزمایش

مواد مورد نیاز است اما ارائه نشده است

• تایمر

ذخیره سازی و پایداری

• آزمایش را در بسته بندی بین 2 تا 30 درجه سانتی گراد نگهداری کنید.
• تست پایدار است تا تاریخ انقضا چاپ شده بر روی بسته بندی بیرونی ، محصول پس از 24 ماه منقضی می شود.
• فراتر از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
• هیچگونه محتویات آزمایش را فریز نکنید
• آزمایش تا زمان استفاده باید در کیسه مهر و موم شده باقی بماند.

الزامات نمونه

• انتهای اسفنجی سواب بزاق را داخل دهان قرار دهید.داخل دهان و زبان را بطور فعال برای جمع آوری مایع دهان به مدت 3 دقیقه بمالید.
• وقتی اسفنج کاملاً اشباع شد و سلف قرمز شد ، سواب بزاق را از دهان خارج کنید.
• تا 4 ساعت قبل از آزمایش از خوردن و آشامیدن هیچ چیز خودداری کنید
• نمونه ها باید در اسرع وقت پس از جمع آوری مورد استفاده قرار گیرند.
• نمونه ها نباید غیرفعال شوند.

روش آزمایش

قبل از آزمایش ، لطفاً دستورالعمل ها را با دقت بخوانید.

• برای متعادل شدن با دمای اتاق ، از تست جام استفاده کنید.
• کیسه فویل آلومینیومی را باز کنید ، جام تست را به صورت افقی روی میز قرار دهید و آن را علامت گذاری کنید.
• سواب بزاق را در جام تست قرار دهید و درپوش را پیچ کنید.
• درب را محکم کرده و تایمر را روشن کنید.
• با شروع آزمایش ، رنگ بنفش در پنجره نتیجه در مرکز دستگاه آزمایش حرکت می کند.
• 15 دقیقه صبر کنید و نتایج را بخوانید.بعد از 20 دقیقه نتایج را نخوانید.

تفسیر نتایج آزمون

این محصول تنها می تواند تجزیه و تحلیل کیفی را بر روی شیء تشخیص انجام دهد.

نتیجه مثبت:

اگر هر دو خط C و T در عرض 15 دقیقه قابل مشاهده باشند ، نتیجه آزمایش مثبت و معتبر است.

توجه داشته باشید: نمونه های حاوی سطوح بسیار پایین آنتی بادی های هدف ممکن است در طول 15 دقیقه دو خط رنگی ایجاد کنند.

نتیجه منفی:

اگر ناحیه آزمایش (خط T) رنگ نداشته باشد و ناحیه کنترل یک خط رنگی نشان دهد ، نتیجه منفی و معتبر است

نتیجه نامعتبر:

اگر یک خط رنگی در ناحیه کنترل ایجاد نشود ، نتیجه آزمایش معتبر نیست.نمونه باید با استفاده از یک کاپ تست جدید ، مجدداً آزمایش شود.

محدودیت ها

• نتیجه آزمایش جام را نباید تنها به عنوان یک تشخیص تایید شده ، فقط برای مرجع بالینی در نظر گرفت.قضاوت باید همراه با نتایج RT-PCR ، علائم بالینی ، اطلاعات اپیدمیولوژیک و داده های بالینی بیشتر انجام شود.

2. محدودیت تشخیص

نتایج تجربی نشان می دهد که برای غلظت کشت ویروس بالای 100 TCID50/ml ، میزان مثبت تشخیص بیشتر یا مساوی 95 است.برای غلظت کشت ویروس 50 TCID50/ml و کمتر ، میزان مثبت تشخیص کمتر از 95 است.بنابراین ، حد تشخیص کارت تست 100 TCID50/میلی لیتر است.

3. واکنش متقابل

واکنش متقابل کارت آزمون ارزیابی شد.نتایج نشان داد که هیچ واکنش متقابل با نمونه زیر وجود ندارد.

1 دقت، درستی

1. 10 تکرار منفی و مثبت را با استفاده از مواد مرجع شرکتها آزمایش کنید.توافق منفی و توافق مثبت 100 درصد بود.

2. سه کیت مختلف مختلف شامل مواد مرجع مثبت و منفی شرکت ها را آزمایش کنید.نتایج منفی و مثبت 100٪ بود

2 جلوه هوک

تست جام تا 10 × 1.6 تست شد⁵ TCID₅₀/میلی لیتر سویه 2019-nCoV غیر فعال شده و هیچ اثر دوز بالا مشاهده نشد.

موارد احتیاط

• برای تشخیص در شرایط آزمایشگاهی.
• از اقدامات احتیاطی مناسب در جمع آوری ، حمل ، ذخیره و دفع نمونه های بیمار و محتویات آزمایش استفاده شده استفاده کنید.

استفاده از دستکش نیتریل ، لاتکس (یا معادل آن) هنگام دست زدن به نمونه های بیمار توصیه می شود.

• از تست جام استفاده شده یا سواب بزاق استفاده مجدد نکنید.
• هرگز نباید کیسه فویل جام تست را در معرض محیط اطراف قرار دهید تا زمانی که جام تست برای استفاده فوری آماده شود.
• فنجان یا مواد تست آسیب دیده یا افتاده را دور بریزید و استفاده نکنید.
• جمع آوری ، ذخیره سازی و حمل نمونه نامناسب یا نامناسب ممکن است نتایج آزمایش کاذب را به همراه داشته باشد.
• روشهای جمع آوری و جابجایی نمونه نیاز به آموزش و راهنمایی خاصی دارد.
• برای به دست آوردن نتایج دقیق ، از نمونه های خونین یا بیش از حد چسبناک استفاده نکنید.
• برای به دست آوردن نتایج دقیق ، از یک فنجان تست باز و آشکار نباید استفاده شود.
• آزمایش باید در محلی با تهویه مناسب انجام شود.
• هنگام استفاده از محتویات این آزمایش از لباس های محافظ مناسب ، دستکش و محافظ چشم/صورت استفاده کنید.
• بعد از دست زدن دست ها را کاملاً بشویید.

کلید استفاده از نمادها

		مواد شامل			کاست تست
		دستورالعمل استفاده			تاریخ
					سازنده
		با دستورالعمل ها مشورت کنید			استفاده مجدد نکنید
		برای استفاده
		در دمای 2 تا 30 درجه سانتی گراد نگهداری شود			شماره کاتالوگ
		تاریخ انقضا			دور از نور خورشید نگه دارید
		سازنده			آزمایشات در هر کیت
		شماره لات			دستگاه تشخیصی آزمایشگاهی
		خشک نگه دارید
		Guangzhou Decheng Biotechnology Co.، LTD
		اتاق 218 ، ساختمان 2 ، شماره 68 ، جاده نانشیانگ ، شهر علم ، منطقه Huangpu ، 510000 ، گوانگژو PRC چین
		تلفن:+86-020-82557192
		sales@dochekbio.com
		www.dochekbio.com
	CMC Medical Devices & Drugs SL
	C/ Horacio Lengo Nº 18 ، CP 29006 ،
	مالاگا ، اسپانیا