• کیت پلاستیکی Igm Igg Test یک مرحله 99.9 دقت بالا
کیت پلاستیکی Igm Igg Test یک مرحله 99.9 دقت بالا

کیت پلاستیکی Igm Igg Test یک مرحله 99.9 دقت بالا

جزئیات محصول:

محل منبع: چین
نام تجاری: Vchek

پرداخت:

مقدار حداقل تعداد سفارش: قابل توافق
قیمت: negotiable
زمان تحویل: 10-10 روز
شرایط پرداخت: T / T ، Western Union
بهترین قیمت مخاطب

اطلاعات تکمیلی

نوع نمونه:: بزاق کلید واژه ها: کیت تست سریع آنتی ژن بزاق
ذخیره سازی:: دمای اتاق دقت:: 99.9٪
استفاده كردن:: خودآزمایی تشخیص: آنتی ژن پروتئین nucleocapsid از 2019 nCoV
برجسته:

99.9 کیت تست Igg پلاستیکی Igg با دقت بالا

,

کیت تست Igg پلاستیکی یک مرحله ای 99.9

,

کیت تست Igm Igg یک مرحله ای 99.9 دقت

توضیحات محصول

کیت تست سریع 2019nCov Ag

اندازه: 25 کاست تست
مدت زمان اجرا: <15 دقیقه
نوع نمونه: سرم ، پلاسما یا خون کامل
نمونه نمونه: انسان
حجم نمونه: 10 µL
نامهای جایگزین: سرولوژی ، کروناویروس ، COVID-19 ، کرونا ، سرولوژی
IVD ، علامت CE

Lancets و Buffer گنجانده شده است

 

اصل سنجش
کاست آزمایش سریع COVID-19 IgG/IgM (کل خون/سرم/پلاسما) یک روش ایمونوکروماتو گرافیکی جریان جانبی است.در این آزمایش از آنتی بادی IgM ضد انسانی (خط آزمایش IgM) ، IgG ضد انسانی (خط آزمایش IgG) و IgG خرگوش (خط کنترل C) که بر روی یک نوار نیتروسلولز بی حرکت شده اند استفاده می شود.پد مزدوج رنگ بورگوندی دارای طلای کلوئیدی است که به آنتی ژنهای COVID-19 نوترکیب با طلای کلوئیدی (مزدوج COVID-19) ترکیب شده است.وقتی نمونه ای به دنبال بافر آزمایش به خوبی به نمونه اضافه می شود ، آنتی بادی های IgM و/یا IgG در صورت وجود ، به ترکیبات COVID-19 متصل می شوند و آنتی بادی های آنتی ژن را پیچیده می کنند.این مجموعه با اثر مویرگی از طریق مم-بران نیتروسلولز مهاجرت می کند.هنگامی که مجتمع با خط آنتی بادی بی حرکت متناظر (IgM ضد hu-man و/یا IgG anit-human) مطابقت دارد ، مجموعه به دام می افتد و یک نوار رنگی بورگوندی ایجاد می کند که نتیجه آزمایش واکنشی را تأیید می کند.عدم وجود نوار رنگی در ناحیه آزمایش ، نتیجه آزمایش غیر واکنشی را نشان می دهد.
به عنوان یک کنترل رویه ای ، یک خط رنگی همیشه از آبی به قرمز در ناحیه خط کنترل تغییر می کند ، که نشان می دهد حجم مناسب نمونه اضافه شده و جذب غشایی رخ داده است.

 

اصل آزمون

در این آزمایش از ساندویچ دو آنتی بادی برای تشخیص قانونی آنتی ژن کروناویروس جدید (2019-nCoV) در نمونه های بزاق استفاده می شود.در حین تشخیص ، آنتی بادی مونوکلونال anti-2019-nCoV با برچسب برچسب به آنتی ژن 2019-nCoV در نمونه متصل می شود و یک مجموعه پیچیده را ایجاد می کند و مجموعه واکنش در امتداد غشای نیتروسلولز تحت عمل کروماتوگرافی به جلو حرکت می کند. توسط آنتی بادی مونوکلونال ضد 2019-nCoV که قبلاً توسط منطقه تشخیص (T) روی غشای نیتروسلولز پوشانده شده است ، گرفته شده و در نهایت یک خط واکنش قرمز رنگ در ناحیه T شکل می گیرد.اگر نمونه حاوی آنتی ژن 2019-nCoV نباشد ، خط واکنش قرمز رنگ در منطقه T ایجاد نمی شود.صرف نظر از این که نمونه مورد آزمایش حاوی آنتی ژن 2019-nCoV باشد ، یک خط واکنش قرمز همیشه در ناحیه کنترل کیفیت (C) ایجاد می شود.

 

استفاده در نظر گرفته شده

این کیت یک آزمایش تشخیصی آزمایشگاهی برای تشخیص کیفی آنتی بادی های IgG و IgM به 2019-nCoV در سرم ، پلاسما ، خون کامل یا خون چوب انگشت است.

این محصول به عنوان یک شاخص تشخیص مکمل برای موارد مشکوک با تشخیص منفی اسید نوکلئیک 2019-nCoV استفاده می شود یا همراه با تشخیص اسید نوکلئیک در تشخیص موارد مشکوک استفاده می شود.

نمی توان از آن برای تشخیص و حذف پنومونی 2019-nCoV استفاده کرد و برای غربالگری عمومی مناسب نیست.

نتیجه مثبت آزمایش نیاز به تأیید بیشتر دارد.نتیجه منفی آزمایش نمی تواند احتمال عفونت را رد کند.

این کیت آزمایش برای غربالگری خون اهدا شده نیست.

این کیت آزمایش فقط برای موسسات پزشکی ارائه شده است

خلاصه و توضیح

کروناویروس های جدید متعلق به جنس β هستند.COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است.مردم به طور کلی مستعد هستند.در حال حاضر ، بیماران آلوده به کروناویروس جدید منبع اصلی عفونت هستند.افراد آلوده بدون علامت نیز می توانند منبع عفونی باشند.بر اساس تحقیقات اپیدمیولوژیک فعلی ، دوره نهفتگی 1 تا 14 روز ، بیشتر 3 تا 7 روز است.تظاهرات اصلی شامل تب ، خستگی و سرفه خشک است.در برخی موارد گرفتگی بینی ، آبریزش بینی ، گلودرد ، میالژی و اسهال مشاهده می شود.

اصل

کیت تست سریع آنتی بادی IgG & IgM 2019-nCoV بر اساس روش ایمونوکروماتوگرافی جریان جانبی است.این کاست شامل: 1) آنتی ژن جدید نوترکیب کروناویروس با نشانگر طلای آنتی بادی برچسب گذاری شده و دارای نشان طلا است.2) غشای نیتروسلولز با دو خط آزمایش (G و M) و یک خط کنترل (C) ته نشین شده است.خط M با آنتی بادی IgM ضد انسانی مونوکلونال مستقر.خط G با معرف ته نشین شده برای آزمایش آنتی بادی IgG ؛خط C با آنتی بادی کنترل ته نشین شده.هنگامی که نمونه مناسب به دستگاه آزمایش اضافه می شود ، با عمل مویرگی به دستگاه جذب می شود ، آنتی بادی با آنتی ژن 2019-NCOV ترکیب می شود که اگر با آنتی بادی IgM دارای نشان کلوئیدی باشد ، کمپلکس ایمنی توسط آنتی بادی IgM ضد انسانی حل شده ، یک خط رنگی در خط آزمایش (M) ظاهر می شود که به معنی مثبت برای آنتی بادی IgM است.و اگر با آنتی بادی IgG ، توسط معرف ته نشین شده جذب شود ، یک خط رنگی در خط آزمایش (G) ظاهر می شود که به معنی مثبت برای آنتی بادی IgG است.اگر خطوط G و M بدون هیچ گونه ظاهری به معنی نتیجه منفی است.یک ناحیه کنترل C در کاست وجود دارد ، خط رنگی در خط کنترل C ظاهر می شود ، مهم نیست که خط آزمایش ظاهر شده یا نشود.اگر آزمایش به درستی انجام شود ، یک خط رنگی در منطقه کنترل (C) ظاهر می شود

مواد و اجزاء

مواد ارائه شده با کیت های آزمایش

مشخصات فنی

 

عناصر

1 تست/کیت

10

آزمایشات/کیت

20

آزمایشات/کیت

25

آزمایشات/کیت

کاست تست 1 10 20 25

نمونه Buffe

5 میلی لیتر/بطری

1 1 1 1
قطره چکان 1 10 20 25
دستورالعمل استفاده 1 1 1 1

توجه داشته باشید: اجزای موجود در دسته های مختلف را نمی توان به جای یکدیگر استفاده کرد.

مواد مورد نیاز است اما ارائه نشده است

  • ساعت تایمر
  • ظروف مجموعه نمونه
  • سانتریفیوژ (برای نمونه سرم/پلاسما)
  • ضدعفونی کننده های مناسب

ذخیره سازی و پایداری

  • در دمای 2 تا 30 درجه سانتی گراد در کیسه در بسته تا تاریخ انقضا که روی بسته چاپ شده است ، نگهداری کنید.یخ نزنید.
  • کاست تست ظرف 1 ساعت پس از بیرون آوردن از پاکت فویل استفاده می شود.محلول بافر پس از استفاده مجدداً به موقع بسته می شود.
  • دور از نور خورشید ، رطوبت و گرما نگهداری شود.
  • محتویات کیت تا زمان انقضاء چاپ شده روی جعبه بیرونی پایدار است.
  • محصول پس از 24 ماه منقضی می شود.

جمع آوری و آماده سازی نمونه

برای خون کامل ، سرم و پلاسما.

  • با استفاده از روش استاندارد فلبوتومی ، نمونه خون کامل خون را با استفاده از لوله جمع آوری خون با ضد انعقاد مناسب (حاوی EDTA ، هپارین یا سدیم سیتراته) جمع آوری کنید.سایر داروهای ضد انعقاد تأیید نشده اند و ممکن است نتایج نادرستی را نشان دهند.
  • توصیه می شود که نمونه در زمان جمع آوری نمونه آزمایش شود.اگر نمونه ها بلافاصله مورد آزمایش قرار نگیرند ، ممکن است تا 3 روز در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد نگهداری شوند.نمونه های سرم یا پلاسما ممکن است تا 20 روز در دمای 20- درجه سانتی گراد نگهداری شوند.نمونه ها نباید به طور مکرر یخ زده و ذوب شوند.
  • نمونه های منجمد قبل از آزمایش باید کاملاً ذوب شده و خوب مخلوط شوند.نمونه را سانتریفیوژ کنید تا در صورت وجود ذرات قابل مشاهده ، رسوب را حذف کند.
  • نمونه های شدید چربی ، همولیز یا کدورت توصیه نمی شود

برای خون تمام انگشتان دست

  • محل مورد نظر را با پد الکل تمیز کنید ، ماساژ دهید و/یا تکان دهید تا جریان خون به سمت محل جمع آوری تحریک شود.
  • از یک لنست استریل استفاده کنید ، پوست را دقیقاً از مرکز پد انگشتان سوراخ کنید.فشار ملایمی را در کنار نقطه سوراخ وارد کنید.اولین قطره خون را پاک کنید.با اعمال فشار در پایین انگشت و ماساژ به سمت بالا ، یک قطره بزرگ خون ایجاد کنید.
  • لامپ پیپت را فشار دهید تا هوا خارج شود.با رها کردن آرام لامپ ، خون نوک انگشت را به داخل لوله بکشید.پیپت فقط تا 20ul (خط دوم) پر می شود.
  • نمونه خون کامل جمع آوری شده با انگشت بلافاصله آزمایش می شود.

روش آزمایش

قبل از استفاده دستورالعمل ها را با دقت بخوانید.قبل از آزمایش ، کاست تشخیص ، نمونه بافر و نمونه را در دمای اتاق قرار دهید

  • اجازه دهید کاست ، بافر و نمونه قبل از آزمایش با دمای اتاق تعادل پیدا کنند.
  • با پاره شدن شکاف ، یک کاست را از کیسه فویل جدا کرده و آن را روی یک سطح هموار قرار دهید.
  • 10 میکرولیتر سرم ، پلاسما یا 20 میلی لیتر خون کامل انگشتان دست ، خون کامل را به سوراخ نمونه کاست اضافه کنید و سپس 2-3 قطره (80μL) بافر را به سوراخ نمونه اضافه کنید.
  • با شروع آزمایش ، رنگ بنفش در پنجره نتیجه در مرکز دستگاه آزمایش حرکت می کند.
  • 15 دقیقه صبر کنید و نتایج را بخوانید.بعد از 30 دقیقه نتایج را نخوانید
  • تفسیر نتیجه

    نتیجه مثبت

    خط آزمایش (G) و خط کنترل (C) نوارهای رنگی را نشان می دهند که نشان می دهد آنتی بادی IgG 2019-nCoV مثبت است.خط آزمایش (M) و خط کنترل (C) نوارهای رنگی را نشان می دهند که نشان می دهد آنتی بادی IgM 2019-nCoV مثبت است.خط آزمایش (M) ، (G) و خط کنترل (C) همه نوارهای رنگی را نشان می دهند که نشان می دهد آنتی بادی های IgM و IgG 2019-nCoV مثبت هستند.

    توجه داشته باشید: نمونه های حاوی سطوح بسیار پایین آنتی بادی های هدف ممکن است در طول 15 دقیقه دو خط رنگی ایجاد کنند.

    نتیجه منفی

    اگر فقط خط کنترل C رنگ ایجاد کند و خطوط تشخیص G و M رنگ ایجاد نکنند ، هیچ آنتی بادی IgM/IgG 2019-nCoV تشخیص داده نمی شود و نتیجه منفی است.

    نتیجه نامعتبر

     

     
      کیت پلاستیکی Igm Igg Test یک مرحله 99.9 دقت بالا 0
    نوار No در خط کنترل (C) ظاهر می شود و صرف نظر از اینکه آیا خط تشخیص (G) (M) یک باند را نشان می دهد ، به عنوان یک نتیجه نامعتبر ارزیابی می شود.

     

    ویژگی های عملکرد

  • سenموقعیت و ویژگی
  • در مجموع 441 نمونه برای این مطالعه به دست آمد.نمونه های احتمالی شامل نمونه هایی از بیمارانی است که با استفاده از آزمایش اسید نوکلئیک از نظر 2019-nCoV مثبت بودند ، نمونه هایی از بیماران بهبود یافته از COVID-19.نمونه های منفی 2019-nCoV شامل نمونه هایی است که آزمایش آنها در بیمارستان محلی منفی بوده است.

  • H1N1 (2009)
  • آنفولانزای B
  • آنتی بادی رینوویروس نوع C
  • آنتی بادی RSV
  • آنتی بادی ضد هسته ای
  • آنتی بادی HIV
  • آنتی بادی HBV
  • آنتی بادی HCV
  • آنتی بادی TP
  • تداخل ها
  • هنگامی که نمونه حاوی هموگلوبین (m6mg / ml) ، بیلی روبین (≤12 میلی گرم در دسی لیتر) ، تری گلیسیرید (mg15 میلی گرم در میلی لیتر) ، کلسترول (mg10 میلی گرم در میلی لیتر / میلی لیتر) ، فاکتور روماتوئید (I80 IU / میلی لیتر) در شرایط مختلف باشد. غلظت ، بر تعیین نتایج آزمایش تأثیر نمی گذارد و در نتایج آزمایش تداخل ایجاد نمی کند.

  • دقت، درستی
  •  

      کیت پلاستیکی Igm Igg Test یک مرحله 99.9 دقت بالا 1
    1. 10 تکرار منفی را با استفاده از مواد مرجع شرکتها آزمایش کنید ، نتایج همه منفی است.

     

    2. آزمایش 10 تکرار مواد مرجع مثبت آنتی بادی IgM شرکت ، نتایج همه مثبت و نتایج آنتی بادی IgG همه منفی است.

    3. 10 تکرار مواد مرجع مثبت آنتی بادی IgG شرکت را آزمایش کنید ، نتایج همه مثبت و نتایج آنتی بادی IgM همه منفی است.

    4 ، سه کیت مختلف مختلف شامل IgM مثبت ، IgG مثبت و مواد مرجع منفی شرکت ها را آزمایش کنید.نتایج منفی و IgM مثبت ، نتایج مثبت IgG 100 است.

  • ویژگی کلاس
  • مواد مرجع شرکتها برای حداقل حد تشخیص آنتی بادی IgM ، نتایج آزمایش S1 ، S2 مثبت ، نتایج آزمایش S3 مثبت یا منفی ، نتایج آنتی بادی IgG منفی است.
  • مواد مرجع محدودیت تشخیص آنتی بادی IgG شرکت ها ، نتایج آزمایش S4 ، S5 مثبت ، نتایج آزمایش S6 مثبت یا منفی ، نتایج آنتی بادی IgM منفی است.
  • محدودیت های روش

  • نتایج منفی ، عفونت 2019-nCoV را رد نمی کند ، به ویژه در افرادی که با این ویروس در تماس بوده اند.آزمایش پیگیری با تشخیص مولکولی برای رد عفونت در این افراد در نظر گرفته می شود.
  • نتایج آزمایش آنتی بادی نباید به عنوان تنها مبنای تشخیص یا حذف عفونت 2019-nCoV یا اطلاع از وضعیت عفونت مورد استفاده قرار گیرد.
  • نتایج مثبت ممکن است به دلیل عفونت قبلی یا فعلی با سویه های ویروس غیر 2019-nCoV مانند کروناویروس HKU1 ، NL63 ، OC43 یا 229E باشد.
  • با وجود آنتی بادی های کروناویروس در نمونه ، ممکن است ویروس کرونا تشخیص داده نشود که منجر به منفی کاذب می شود.این ممکن است در صورتی رخ دهد که میزان آنتی بادی های کروناویروس کمتر از سطح تشخیص کیت باشد.
  • اگر محصول قبل از استفاده خیس شود یا به طور نامناسب ذخیره شود ، ممکن است نتایج نادرستی ایجاد کند.
  • این سنجش همانطور که در این دفترچه راهنما آمده است و مطابق با تمام دستورالعمل ها انجام می شود.

می خواهید اطلاعات بیشتری در مورد این محصول بدانید
کیت پلاستیکی Igm Igg Test یک مرحله 99.9 دقت بالا آیا می توانید جزئیات بیشتری مانند نوع ، اندازه ، مقدار ، مواد و غیره برای من ارسال کنید
با تشکر!