Lateral Flow Saliva Test Kit دمای اتاق ذخیره سازی آسان تست سریع برای استفاده در منزل
جزئیات محصول:
محل منبع: | چین |
نام تجاری: | Vchek |
پرداخت:
مقدار حداقل تعداد سفارش: | قابل توافق |
---|---|
قیمت: | negotiable |
زمان تحویل: | 10-10 روز |
شرایط پرداخت: | T / T ، Western Union |
اطلاعات تکمیلی |
|||
نوع نمونه:: | بزاق | کلید واژه ها: | کیت تست سریع آنتی ژن بزاق |
---|---|---|---|
ذخیره سازی:: | دمای اتاق | دقت:: | 99.9٪ |
استفاده كردن:: | خودآزمایی | تشخیص: | آنتی ژن پروتئین nucleocapsid از 2019 nCoV |
برجسته: | کیت آزمایش بزاق جریان جانبی دمای اتاق ذخیره سازی آسان,دمای اتاق کیت آزمایش بزاق جریان جانبی ذخیره سازی آسان,ذخیره سازی آسان بزاق جریان جانبی آزمایش برای استفاده در منزل |
توضیحات محصول
Lateral Flow Saliva Test Kit دمای اتاق ذخیره سازی آسان
کیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 یک آزمایش سریع تشخیصی آزمایشگاهی برای تشخیص کیفی آنتی ژن SARS-CoV-2 (Ag) در نمونه های بزاق انسان از افرادی است که معیارهای بالینی COVID-19 را دارند.این کیت آزمایش سریع آنتی ژن بزاق SARS-CoV-2 عفونت فعلی را در مرحله حاد COVID-19 تشخیص می دهد ، در حالی که ویروس کرونا همچنان در مجاری تنفسی (نازوفارنکس) به مقدار زیاد وجود دارد.
تست آنتی ژن سریع بزاق COVID-19 یک روش سنجش کروماتوگرافی سریع برای تشخیص کیفی آنتی ژن های نوکلئوپروتئین ویروسی SARS-CoV-2 در مایع دهانی از افراد مشکوک به عفونت COVID-19 است.آنتی ژن های ویروسی از طریق تفسیر تصویری توسعه رنگ آزمایش می شوند.آنتی بادی های اختصاصی پروتئین Nucleocapsid (N) SARS-CoV-2 در منطقه خط آزمایش روی غشای نوار تست پوشانده می شود.یک نمونه به معرف استخراج اضافه می شود که برای آزاد سازی آنتی ژن های SARS-CoV-2 از نمونه بهینه شده است.این آزمون فقط برای استفاده حرفه ای در نظر گرفته شده است.
خلاصه و توضیحات
ویروس های کرونا ویروس به جنس β تعلق دارند.COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است.مردم به طور کلی مستعد هستند.در حال حاضر ، بیماران آلوده به ویروس کرونا ویروس اصلی منبع اصلی عفونت هستند.افراد آلوده به علامت بدون علامت نیز می توانند یک منبع عفونی باشند.بر اساس تحقیقات اپیدمیولوژیک فعلی ، دوره کمون 1 تا 14 روز ، عمدتا 3 تا 7 روز است.تظاهرات اصلی شامل تب ، خستگی و سرفه خشک است.گرفتگی بینی ، آبریزش بینی ، گلودرد ، میالژی و اسهال در چند مورد مشاهده می شود.
اصل آزمون
این آزمایش از ساندویچ دو آنتی بادی برای تشخیص قانونی آنتی ژن ویروس کرونا ویروس جدید (2019-nCoV) در نمونه های بزاق استفاده می کند.در حین شناسایی ، آنتی بادی مونوکلونال ضد 2019-nCoV با برچسب طلا در پد برچسب گذاری به آنتی ژن 2019-nCoV موجود در نمونه متصل شده و یک کمپلکس را تشکیل می دهد و کمپلکس واکنش تحت عمل کروماتوگرافی در امتداد غشا membrane نیترو سلولز به جلو حرکت می کند توسط آنتی بادی مونوکلونال ضد 2019-nCoV که از قبل توسط منطقه تشخیص (T) بر روی غشای نیتروسلول پوشانده شده ، گرفته شده و در نهایت یک خط واکنش رنگ قرمز در منطقه T تشکیل شده است.اگر نمونه حاوی آنتی ژن 2019-nCoV نباشد ، نمی توان خط واکنش رنگ قرمز را در منطقه T تشکیل داد.صرف نظر از اینکه نمونه مورد آزمایش حاوی آنتی ژن 2019-nCoV باشد ، همیشه یک خط واکنش قرمز در منطقه کنترل کیفیت (C) تشکیل می شود.
مواد و اجزای سازنده
مواد ارائه شده با آزمون
عناصر | نوار کاست | دستورالعمل استفاده | سبدجنس ارجاع دستورالعملs |
مشخصات فنی | |||
0674C4X001 | 1 | 1 | Nآ |
0674C4X002 | 2 | 1 | Nآ |
0674C4X005 | 3 | 1 | 1 |
0674C4X010 | 10 | 1 | 1 |
0674C4X020 | 20 | 1 | 1 |
0674C4X025 | 25 | 1 | 1 |
مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است
- تایمر
روش آزمون
نمونه پبرش زدن:
- لوله بافر را بیرون بیاورید ، درپوش قطره چکان را باز کنید.
- جمع کننده بزاق را به آرامی بچرخانید و روی لوله بافر سفت کنید.
- بزاق را به دهان بیضی جمع کننده بزاق تف کنید ، بزاق را به طور کامل در لوله جریان دهید تا به خط مارکر 1000 لیتر برسد.
- جمع کننده بزاق را خارج کنید.
- فنجان قطره چکان را ببندید و آن را محکم کنید.
- حداقل 10 بار لوله را تکان دهید ، اطمینان حاصل کنید که بزاق با بافر نمونه به خوبی مخلوط شده است.
- سر قطره چکان را بشکنید
![]() |
روش آزمون
قبل از آزمون ، لطفاً دفترچه راهنما را مطالعه کنید.
- بافر نمونه و کاست تست را بگیرید تا با دمای اتاق تعادل یابد.
- کیسه فویل آلومینیومی را باز کنید ، نوار تست را به صورت افقی روی میز قرار دهید و آن را علامت گذاری کنید.
- 80μL (3 قطره) از نمونه پردازش شده را به خوبی به نمونه اضافه کنید و زمان آن را تعیین کنید.استفاده از پیپت برای گرفتن بافر / نمونه برای کاهش انحراف توصیه می شود.
- با شروع کار ، رنگ بنفش از پنجره نتیجه در مرکز دستگاه آزمایش حرکت می کند.
- 10 دقیقه صبر کنید و نتایج را بخوانید.
تفسیر نتایج آزمون
این محصول فقط می تواند تجزیه و تحلیل کیفی را روی شی det شناسایی انجام دهد.
نتیجه مثبت:
اگر طی 10 دقیقه هر دو خط C و T قابل مشاهده باشند ، نتیجه آزمایش مثبت و معتبر است.
نتیجه منفی:
اگر ناحیه آزمایش (خط T) فاقد رنگ باشد و ناحیه کنترل یک خط رنگی را نشان دهد ، نتیجه منفی و معتبر است
نتیجه نامعتبر:
اگر یک خط رنگی در منطقه کنترل ایجاد نشود ، نتیجه آزمون نامعتبر است.با استفاده از آزمون جدید ، نمونه باید دوباره آزمایش شود.
تفسیر نتایج آزمون
این محصول فقط می تواند تجزیه و تحلیل کیفی را روی شی det شناسایی انجام دهد.
نتیجه مثبت:
اگر طی 10 دقیقه هر دو خط C و T قابل مشاهده باشند ، نتیجه آزمایش مثبت و معتبر است.
نتیجه منفی:
اگر ناحیه آزمایش (خط T) فاقد رنگ باشد و ناحیه کنترل یک خط رنگی را نشان دهد ، نتیجه منفی و معتبر است
نتیجه نامعتبر:
اگر یک خط رنگی در منطقه کنترل ایجاد نشود ، نتیجه آزمون نامعتبر است.با استفاده از یک کیت تست جدید ، نمونه باید دوباره آزمایش شود.
محدودیت ها
- نتیجه کیت تست فقط به عنوان مرجع بالینی نباید به عنوان تشخیص تایید شده در نظر گرفته شود.قضاوت باید همراه با نتایج RT-PCR ، علائم بالینی ، اطلاعات اپیدمیولوژیک و اطلاعات بالینی بیشتر انجام شود.
- عملکرد تست کیت به میزان ویروس (آنتی ژن) موجود در نمونه بستگی دارد و ممکن است با نتایج کشت ویروسی انجام شده در همان نمونه ارتباط داشته باشد یا نداشته باشد.
- کیت تست باید قبل از استفاده با دمای اتاق (18 ℃ ~ 26 ℃) تعادل یابد ، در غیر این صورت نتایج ممکن است نادرست باشد
- اگر سطح آنتی ژن موجود در یک نمونه زیر حد تشخیص آزمایش باشد ، ممکن است نتیجه آزمایش منفی رخ دهد.
- عدم رعایت روش آزمون ممکن است بر عملکرد آزمون تأثیر منفی بگذارد و یا نتیجه آزمون را فاقد اعتبار کند.
- واکنش کمتر از 10 دقیقه ممکن است منجر به نتیجه منفی کاذب شود.واکنش بیش از 10 دقیقه ممکن است منجر به یک نتیجه مثبت کاذب شود.
- نتایج آزمایش مثبت ، عفونت همزمان با سایر عوامل بیماری زا را رد نمی کند.
- نتایج آزمایشات منفی برای کنترل سایر عفونت های ویروسی یا باکتریایی در نظر گرفته نشده است.
- نتایج منفی باید به عنوان فرضی درمان شود و با استفاده از روش مولکولی تأیید شود.
- عملکرد بالینی با نمونه های تازه ارزیابی شد.
- کاربران باید پس از جمع آوری نمونه ها ، نمونه ها را در اسرع وقت آزمایش کنند.
ویژگی های عملکرد
1 تأیید بالینی
عملکرد آزمون با 232 نمونه جمع آوری شده از بیماران علامت دار که با علائم در طی 7 روز جمع آوری شده اند ، تاسیس شد.
2019-nCoV بزاق Ag EASY TEST | نتیجه مقایسه ای RT-PCR | ||
(ایمونوکروماتوگرافی) | |||
مثبت (+) | منفی (-) | جمع | |
شناسایی شده مثبت | 108 | 1 | 109 |
شناسایی شده منفی | 7 | 116 | 123 |
جمع | 115 | 117 | 232 |
حساسیت | 93.91٪ ، 95٪ CI (87.97،97.02) | ||
اختصاصی | 99.15٪ ، 95٪ CI (95.32 ، 99.85) | ||
دقت | 96.55٪ ، 95٪ CI (93.34 ، 98.24) |
نتایج مثبت براساس روزهای بروز علائم تقسیم می شوند:
روزها از زمان بروز علائم | RT-PCR مثبت (+) | 2019-nCoV بزاق Ag EASY CHECK | PPA |
(ایمونوکروماتوگرافی) | |||
1 | 13 | 13 | 100٪ |
2 | 32 | 32 | 100٪ |
3 | 52 | 51 | 98.08٪ |
4 | 69 | 67 | 97.10٪ |
5 | 86 | 83 | 96.51٪ |
6 | 102 | 97 | 96.00٪ |
7 | 115 | 108 | 93.91٪ |
نتایج مثبت تقسیم شده بر اساس مقدار CT:
2019-nCoV بزاق Ag EASY TEST | روش مقایسه ای RT-PCR | |
(ایمونوکروماتوگرافی) | (مثبت با مقدار Ct) | |
مثبت (Ct <= 25) | مثبت (25 <Ct) | |
شناسایی شده مثبت | 69 | 39 |
جمع | 70 | 45 |
توافق مثبت | 98.57٪ | 86.67٪ |
2. حد تشخیص
نتایج تجربی نشان می دهد که برای غلظت کشت ویروس بالاتر از 100 TCID50 / میلی لیتر ، میزان تشخیص مثبت بیشتر یا برابر با 95٪ است.برای غلظت کشت ویروس 50 TCID50 / میلی لیتر و کمتر ، میزان تشخیص مثبت کمتر از 95٪ است.بنابراین ، میزان تشخیص کارت تست 100 TCID50 / میلی لیتر است.
3. واکنش متقابل
واکنش متقاطع کارت آزمون ارزیابی شد.
4. مواد تداخلی
نتایج آزمایش در غلظت زیر با ماده تداخل نمی کند:
5 دقت، درستی
1. 10 تکرار منفی و مثبت را با استفاده از مواد مرجع شرکت آزمایش کنید.توافق منفی و توافق مثبت 100٪ بود.
2. سه کیت مختلف را از جمله مواد مرجع مثبت و منفی شرکت ها آزمایش کنید.نتایج منفی و نتایج مثبت 100٪ بود
6 جلد هوک
تست کیت تا 1.6 × 10 آزمایش شد5 TCID50/ میلی لیتر سویه 2019-nCoV غیرقابل حرارت و هیچ اثر دوز بالا مشاهده نشد.
موارد احتیاط
- برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی.
- از اقدامات احتیاطی مناسب در جمع آوری ، جابجایی ، نگهداری و دفع نمونه های بیمار و محتویات آزمایش استفاده شده استفاده کنید.
- هنگام دست زدن به نمونه های بیمار استفاده از دستکش نیتریل ، لاتکس (یا معادل آن) توصیه می شود.
- از کیت آزمایش استفاده شده یا جمع کننده بزاق استفاده مجدد نکنید.
- هرگز کیسه فویل Test Kit را در معرض محیط قرار ندهید تا زمانی که Test Test برای استفاده فوری آماده شود.
- کنار بگذارید و از هیچگونه کیت یا مواد تست آسیب دیده یا افتاده استفاده نکنید.
- جمع آوری ، ذخیره سازی و حمل و نقل نمونه نامناسب یا نامناسب ممکن است نتایج آزمون کاذب را به همراه داشته باشد.
- مراحل جمع آوری و رسیدگی به نمونه ها به آموزش و راهنمایی خاصی نیاز دارد.
- برای بدست آوردن نتایج دقیق ، از نمونه های خونین یا بیش از حد چسبناک بصری استفاده نکنید.
- برای دستیابی به نتایج دقیق ، نباید از کیت آزمایش باز و در معرض استفاده شود.
- آزمایش باید در منطقه ای با تهویه مناسب انجام شود.
- هنگام دست زدن به محتویات این آزمایش از لباس محافظ مناسب ، دستکش و محافظت از چشم و صورت استفاده کنید.
- پس از دست زدن ، دست ها را کاملاً بشویید.
کلید استفاده از نمادها
![]() |
مواد گنجانده شده است | ![]() |
نوار تست | |||
![]() ![]() |
دستورالعمل استفاده | ![]() |
تاریخ | |||
سازنده | ||||||
![]() |
با دستورالعمل ها مشورت کنید | ![]() |
دوباره استفاده نکنید | |||
برای استفاده | ||||||
![]() |
در دمای 2 C 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود | ![]() ![]() |
شماره کاتالوگ | |||
![]() ![]() |
تاریخ انقضا | ![]() |
از نور خورشید دور باشید | |||
![]() |
سازنده | ![]() ![]() |
تست در هر کیت | |||
![]() ![]() |
تعداد لات | ![]() ![]() |
دستگاه پزشکی تشخیصی در شرایط آزمایشگاهی | |||
![]() |
خشک نگه دارید | |||||
![]() |
گوانگژو Decheng شرکت بیوتکنولوژی ، محدود | |||||
اتاق 218 ، ساختمان 2 ، شماره 68 ، جاده Nanxiang ، شهر علوم ، منطقه Huangpu ، 510000 ، گوانگژو PRChina | ||||||
TEL: + 86-020-82557192 | ||||||
sales@dochekbio.com | ||||||
www.dochekbio.com | ||||||
![]() |
CMC Medical Devices & Drugs SL | ![]() |
||||
C / Horacio Lengo Nº 18 ، CP 29006 ، | ||||||
مالاگا ، اسپانیا |