• کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek
کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek

کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek

جزئیات محصول:

محل منبع: چین
نام تجاری: Vchek

پرداخت:

مقدار حداقل تعداد سفارش: قابل توافق
قیمت: negotiable
زمان تحویل: 10-10 روز
شرایط پرداخت: T / T ، Western Union
بهترین قیمت مخاطب

اطلاعات تکمیلی

نوع نمونه:: بزاق کلید واژه ها: کیت تست سریع آنتی ژن بزاق
ذخیره سازی:: دمای اتاق دقت:: 99.9٪
استفاده كردن:: خودآزمایی تشخیص: آنتی ژن پروتئین nucleocapsid از 2019 nCoV
برجسته:

کیت های تست داروی خوراکی ده دقیقه Covid 19 Ag Rapid Vchek

,

کیت تست سریع Vchek Ten دقیقه Covid 19 Ag

,

کیت تست سریع Vchek Covid 19 Ag

توضیحات محصول

کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek

کیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 یک آزمایش سریع تشخیصی آزمایشگاهی برای تشخیص کیفی آنتی ژن SARS-CoV-2 (Ag) در نمونه های بزاق انسان از افرادی است که معیارهای بالینی COVID-19 را دارند.این کیت آزمایش سریع آنتی ژن بزاق SARS-CoV-2 عفونت فعلی را در مرحله حاد COVID-19 تشخیص می دهد ، در حالی که ویروس کرونا همچنان در مجاری تنفسی (نازوفارنکس) به مقدار زیاد وجود دارد.

 

 

تست آنتی ژن سریع بزاق COVID-19 یک روش سنجش کروماتوگرافی سریع برای تشخیص کیفی آنتی ژن های نوکلئوپروتئین ویروسی SARS-CoV-2 در مایع دهانی از افراد مشکوک به عفونت COVID-19 است.آنتی ژن های ویروسی از طریق تفسیر تصویری توسعه رنگ آزمایش می شوند.آنتی بادی های اختصاصی پروتئین Nucleocapsid (N) SARS-CoV-2 در منطقه خط آزمایش روی غشای نوار تست پوشانده می شود.یک نمونه به معرف استخراج اضافه می شود که برای آزاد سازی آنتی ژن های SARS-CoV-2 از نمونه بهینه شده است.این آزمون فقط برای استفاده حرفه ای در نظر گرفته شده است.

 

 

خلاصه و توضیحات

ویروس های کرونا ویروس به جنس β تعلق دارند.COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است.مردم به طور کلی مستعد هستند.در حال حاضر ، بیماران آلوده به ویروس کرونا ویروس اصلی منبع اصلی عفونت هستند.افراد آلوده به علامت بدون علامت نیز می توانند یک منبع عفونی باشند.بر اساس تحقیقات اپیدمیولوژیک فعلی ، دوره کمون 1 تا 14 روز ، عمدتا 3 تا 7 روز است.تظاهرات اصلی شامل تب ، خستگی و سرفه خشک است.گرفتگی بینی ، آبریزش بینی ، گلودرد ، میالژی و اسهال در چند مورد مشاهده می شود.

 

اصل آزمون

این آزمایش از ساندویچ دو آنتی بادی برای تشخیص قانونی آنتی ژن ویروس کرونا ویروس جدید (2019-nCoV) در نمونه های بزاق استفاده می کند.در حین شناسایی ، آنتی بادی مونوکلونال ضد 2019-nCoV با برچسب طلا در پد برچسب گذاری به آنتی ژن 2019-nCoV موجود در نمونه متصل شده و یک کمپلکس را تشکیل می دهد و کمپلکس واکنش تحت عمل کروماتوگرافی در امتداد غشا membrane نیترو سلولز به جلو حرکت می کند توسط آنتی بادی مونوکلونال ضد 2019-nCoV که از قبل توسط منطقه تشخیص (T) بر روی غشای نیتروسلول پوشانده شده ، گرفته شده و در نهایت یک خط واکنش رنگ قرمز در منطقه T تشکیل شده است.اگر نمونه حاوی آنتی ژن 2019-nCoV نباشد ، نمی توان خط واکنش رنگ قرمز را در منطقه T تشکیل داد.صرف نظر از اینکه نمونه مورد آزمایش حاوی آنتی ژن 2019-nCoV باشد ، همیشه یک خط واکنش قرمز در منطقه کنترل کیفیت (C) تشکیل می شود.

 

مواد و اجزای سازنده

 

مواد ارائه شده با آزمون

 

 

عناصر نوار کاست دستورالعمل استفاده سبدجنس ارجاع دستورالعملs
 
مشخصات فنی
0674C4X001 1 1 Nآ
0674C4X002 2 1 Nآ
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است

  • تایمر

 

ذخیره سازی و ثبات

  • آزمایش را به صورت بسته بندی شده بین 30-30 درجه سانتیگراد ذخیره کنید.
  • آزمون تا تاریخ انقضا که روی بسته بندی بیرونی چاپ شده پایدار است ، محصول پس از 24 ماه منقضی می شود.
  • بیش از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
  • محتویات آزمون را فریز نکنید
  • این آزمایش باید تا قبل از استفاده در کیسه مهر و موم شده باقی بماند.

 

روش آزمون

قبل از آزمون ، لطفاً دستورالعمل ها را با دقت بخوانید.

  • کاست را بگیرید تا با دمای اتاق تعادل یابد.
  • کیسه فویل آلومینیومی را باز کنید ، کاست را بیرون بیاورید.
  • انتهای جاذب کاست را درون دهان قرار دهید.مطمئن شوید کاست حالت افقی دارد.

کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 0

  • به طور فعال داخل دهان و زبان را بکشید تا مایعات دهان جمع شود.
  • هنگامی که رنگ بنفش از طریق پنجره نتیجه در مرکز دستگاه آزمایش حرکت می کند ، انتهای جاذب را از دهان خارج کنید.
  • 10 دقیقه صبر کنید و نتایج را بخوانید.

NOTE:

* هنگام نمونه گیری، آهستهy آن را در دهان نگه دارید و اجازه دهید بزاق به طور طبیعی روی اسفنج جذب شود.

* غذا نخورید ، بنوشید، یا حداقل 30 دقیقه قبل از آزمون سیگار بکشید.

* هر نمونه بزاق برای آزمایش مناسب است اما نمونه بزاق جمع آوری شده صبح ، قبل از شستشوی دهان ، خوردن یا نوشیدن ، توصیه می شود

 

 

 

تفسیر نتایج آزمون

این محصول فقط می تواند تجزیه و تحلیل کیفی را روی شی det شناسایی انجام دهد.

نتیجه مثبت:

اگر طی 10 دقیقه هر دو خط C و T قابل مشاهده باشند ، نتیجه آزمایش مثبت و معتبر است.

نتیجه منفی:

اگر ناحیه آزمایش (خط T) فاقد رنگ باشد و ناحیه کنترل یک خط رنگی را نشان دهد ، نتیجه منفی و معتبر است

نتیجه نامعتبر:

اگر یک خط رنگی در منطقه کنترل ایجاد نشود ، نتیجه آزمون نامعتبر است.با استفاده از آزمون جدید ، نمونه باید دوباره آزمایش شود.

 

کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 1

کنترل داخلی

این آزمون شامل یک کنترل داخلی داخلی در کارت آزمون است.یک باند رنگی که در منطقه کنترل ظاهر می شود (C) به عنوان یک کنترل داخلی طراحی شده است.ظاهر خط کنترل تأیید می کند که جریان کافی رخ داده است و کارت تست به طور عادی کار می کند.اگر خط کنترل در عرض 10 دقیقه ظاهر نشود ، در نتیجه آزمایش خطا محسوب می شود و توصیه می شود دوباره با همان نمونه و یک دستگاه جدید آزمایش کنید.

 

محدودیت ها

  • نتیجه آزمایش را نباید فقط به عنوان مرجع بالینی به عنوان تشخیص تایید شده در نظر گرفت.قضاوت باید همراه با نتایج RT-PCR ، علائم بالینی ، اطلاعات اپیدمیولوژیک و اطلاعات بالینی بیشتر انجام شود.
  • عملکرد آزمایش به مقدار ویروس (آنتی ژن) موجود در نمونه بستگی دارد و ممکن است با نتایج کشت ویروسی انجام شده در همان نمونه ارتباط داشته باشد یا نداشته باشد.
  • آزمون باید قبل از استفاده با دمای اتاق (18 ℃ ~ 26 ℃) متعادل شود ، در غیر این صورت نتایج ممکن است نادرست باشد
  • اگر سطح آنتی ژن موجود در یک نمونه زیر حد تشخیص آزمایش باشد ، ممکن است نتیجه آزمایش منفی رخ دهد.
  • عدم رعایت روش آزمون ممکن است بر عملکرد آزمون تأثیر منفی بگذارد و یا نتیجه آزمون را فاقد اعتبار کند.
  • واکنش کمتر از 10 دقیقه ممکن است منجر به نتیجه منفی کاذب شود.واکنش بیش از 10 دقیقه ممکن است منجر به یک نتیجه مثبت کاذب شود.
  • نتایج آزمایش مثبت ، عفونت همزمان با سایر عوامل بیماری زا را رد نمی کند.
  • نتایج آزمایشات منفی برای کنترل سایر عفونت های ویروسی یا باکتریایی در نظر گرفته نشده است.
  • نتایج منفی باید به عنوان فرضی درمان شود و با استفاده از روش مولکولی تأیید شود.
  • عملکرد بالینی با نمونه های تازه ارزیابی شد.
  • کاربران باید پس از جمع آوری نمونه ها ، نمونه ها را در اسرع وقت آزمایش کنند.

 

ویژگی های عملکرد

1 تأیید بالینی

عملکرد آزمون با 232 نمونه جمع آوری شده از بیماران علامت دار که با علائم در طی 7 روز جمع آوری شده اند ، تاسیس شد.

 

2019-nCoV بزاق Ag EASY TEST نتیجه مقایسه ای RT-PCR
(ایمونوکروماتوگرافی)
  مثبت (+) منفی (-) جمع
شناسایی شده مثبت 108 1 109
شناسایی شده منفی 7 116 123
جمع 115 117 232
حساسیت 93.91٪ ، 95٪ CI (87.97،97.02)
اختصاصی 99.15٪ ، 95٪ CI (95.32 ، 99.85)
دقت 96.55٪ ، 95٪ CI (93.34 ، 98.24)

 

 

نتایج مثبت تقسیم شده بر اساس مقدار CT:

 

2019-nCoV بزاق Ag EASY TEST روش مقایسه ای RT-PCR
(ایمونوکروماتوگرافی) (مثبت با مقدار Ct)
  مثبت (Ct <= 25) مثبت (25 <Ct)
شناسایی شده مثبت 69 39
جمع 70 45
توافق مثبت 98.57٪ 86.67٪

 

2. حد تشخیص

نتایج تجربی نشان می دهد که برای غلظت کشت ویروس بالاتر از 100 TCID50 / میلی لیتر ، میزان تشخیص مثبت بیشتر یا برابر با 95٪ است.برای غلظت کشت ویروس 50 TCID50 / میلی لیتر و کمتر ، میزان تشخیص مثبت کمتر از 95٪ است.بنابراین ، میزان تشخیص کارت تست 100 TCID50 / میلی لیتر است.

3. واکنش متقابل

واکنش متقاطع کارت آزمون ارزیابی شد.نتایج نشان داد که هیچ واکنش متقاطعی با نمونه زیر وجود ندارد.

 

4. مواد تداخلی

نتایج آزمایش در غلظت زیر با ماده تداخل نمی کند:

 

 

5. دقت

1. 10 تکرار منفی و مثبت را با استفاده از مواد مرجع شرکت آزمایش کنید.توافق منفی و توافق مثبت 100٪ بود.

2. سه کیت مختلف را از جمله مواد مرجع مثبت و منفی شرکت ها آزمایش کنید.نتایج منفی و نتایج مثبت 100٪ بود

6. اثر هوک

کارت تست تا حداکثر 1.6 × 105 TCID50 / ml از سویه 2019-nCoV غیرفعال در برابر گرما آزمایش شد و هیچ اثر دوز بالا مشاهده نشد.

 

موارد احتیاط

  • برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی.
  • از اقدامات احتیاطی مناسب در جمع آوری ، جابجایی ، نگهداری و دفع نمونه های بیمار و محتویات آزمایش استفاده شده استفاده کنید.
  • هنگام دست زدن به نمونه های بیمار استفاده از دستکش نیتریل ، لاتکس (یا معادل آن) توصیه می شود.
  • از Test Card یا سواب بزاق استفاده شده مجدداً استفاده نکنید.
  • تا زمانی که کارت تست برای استفاده فوری آماده نشده است ، هرگز نباید کیسه فویل کارت Test را در معرض محیط قرار دهید.
  • کنار بگذارید و از هرگونه کارت تست یا کارت آسیب دیده یا افتاده استفاده نکنید.
  • جمع آوری ، ذخیره سازی و حمل و نقل نمونه نامناسب یا نامناسب ممکن است نتایج آزمون کاذب را به همراه داشته باشد.
  • مراحل جمع آوری و رسیدگی به نمونه ها به آموزش و راهنمایی خاصی نیاز دارد.
  • برای بدست آوردن نتایج دقیق ، از نمونه های خونین یا بیش از حد چسبناک بصری استفاده نکنید.
  • برای بدست آوردن نتایج دقیق ، نباید از کارت تست باز و در معرض استفاده استفاده شود.
  • آزمایش باید در منطقه ای با تهویه مناسب انجام شود.
  • هنگام دست زدن به محتویات این آزمایش از لباس محافظ مناسب ، دستکش و محافظت از چشم و صورت استفاده کنید.
  • پس از دست زدن ، دست ها را کاملاً بشویید.

کلید استفاده از نمادها

کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 2 مواد گنجانده شده است   کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 3 نوار تست
کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 4کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 5 دستورالعمل استفاده   کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 6 تاریخ
سازنده
کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 7 با دستورالعمل ها مشورت کنید   کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 8 دوباره استفاده نکنید
برای استفاده
کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 9 در دمای 2 C 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود   کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 10کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 11 شماره کاتالوگ
کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 12کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 13 تاریخ انقضا   کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 14 از نور خورشید دور باشید
کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 15 سازنده   کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 16کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 17 تست در هر کیت
کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 18کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 19 تعداد لات   کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 20کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 21 دستگاه پزشکی تشخیصی در شرایط آزمایشگاهی
کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 22 خشک نگه دارید      
کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 23 گوانگژو Decheng شرکت بیوتکنولوژی ، محدود
اتاق 218 ، ساختمان 2 ، شماره 68 ، جاده Nanxiang ، شهر علوم ، منطقه Huangpu ، 510000 ، گوانگژو PRChina
TEL: + 86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 24 CMC Medical Devices & Drugs SL کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek 25
C / Horacio Lengo Nº 18 ، CP 29006 ،
مالاگا ، اسپانیا

 

می خواهید اطلاعات بیشتری در مورد این محصول بدانید
کیت تست سریع ده دقیقه Covid 19 Ag ، کیت های تست داروی خوراکی Vchek آیا می توانید جزئیات بیشتری مانند نوع ، اندازه ، مقدار ، مواد و غیره برای من ارسال کنید
با تشکر!