• کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده
کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده

کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده

جزئیات محصول:

محل منبع: چین
نام تجاری: Vchek

پرداخت:

مقدار حداقل تعداد سفارش: قابل توافق
قیمت: negotiable
زمان تحویل: 10-10 روز
شرایط پرداخت: T / T ، Western Union
بهترین قیمت مخاطب

اطلاعات تکمیلی

نوع نمونه:: بزاق کلید واژه ها: کیت تست سریع آنتی ژن بزاق
ذخیره سازی:: دمای اتاق دقت:: 99.9٪
استفاده كردن:: خودآزمایی تشخیص: آنتی ژن پروتئین nucleocapsid از 2019 nCoV
برجسته:

کیت های آزمایش جریان جانبی بزاقی برای مشاغل

,

کیت های تست جریان جانبی خودکار بزاقی برای مشاغل

توضیحات محصول

کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل که خود چک می کنند

اصل:

2019-nCoV تست آنتی ژن جریان جانبی سریع یک دستگاه جریان جانبی ایمونوکروماتوگرافی است که از اصل روش ساندویچ آنتی بادی مضاعف استفاده می کند.آنتی بادی های مورچه مزدوج طلای کلوئیدی -SARS- CoV-2 بر روی دستگاه آزمایش به صورت خشک بسیج می شوند.وقتی نمونه اضافه می شود ، با انتشار مویرگی از طریق نوار مهاجرت می کند تا مجتمع های مزدوج طلا را دوباره هیدراته کند.اگر در بیش از حد تشخیص روی باشد ، آنتی ژن های ویروسی SARS-CoV-2 با مجتمع های مزدوج طلا واکنش نشان می دهند و ذرات تشکیل می دهند ، که به حرکت در امتداد نوار تا منطقه تست ادامه می یابد (TJ جایی که توسط افراد بی حرکت گرفته می شود) آنتی بادی های ant -SARS-CoV-2 برای ایجاد یک خط قرمز قابل مشاهده.

 

اگر آنتی ژن های ویروسی SARS-CoV-2 در مردان وجود نداشته باشد ، هیچ خط قرمز در Test Zone IT ظاهر نخواهد شد).مجتمع های مزدوج طلا تا زمانی که توسط آنتی بادی بی حرکت در منطقه کنترل (CJ برای تشکیل یک خط قرمز ، که نشان دهنده نوع معتبر آزمایش است) ، به تنهایی رنده شوند ، ادامه می دهند.

 

مواد و اجزای سازنده

 

مواد ارائه شده با آزمون

 

 

عناصر نوار کاست دستورالعمل استفاده سبدجنس ارجاع دستورالعملs
 
مشخصات فنی
0674C4X001 1 1 Nآ
0674C4X002 2 1 Nآ
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

خلاصه و توضیحات

ویروس های کرونا ویروس به جنس β تعلق دارند.COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است.مردم به طور کلی مستعد هستند.در حال حاضر ، بیماران آلوده به ویروس کرونا ویروس اصلی منبع اصلی عفونت هستند.افراد آلوده به علامت بدون علامت نیز می توانند یک منبع عفونی باشند.بر اساس تحقیقات اپیدمیولوژیک فعلی ، دوره کمون 1 تا 14 روز ، عمدتا 3 تا 7 روز است.تظاهرات اصلی شامل تب ، خستگی و سرفه خشک است.گرفتگی بینی ، آبریزش بینی ، گلودرد ، میالژی و اسهال در چند مورد مشاهده می شود.

 

اصل آزمون

این آزمایش از ساندویچ آنتی بادی مضاعف برای تشخیص قانونی آنتی ژن ویروس کرونا ویروس جدید (2019-nCoV) در نمونه های بزاق استفاده می کند.در هنگام تشخیص ، آنتی بادی مونوکلونال ضد 2019-nCoV با برچسب طلا در پد برچسب زدن به آنتی ژن 2019-nCoV موجود در نمونه متصل شده و یک کمپلکس را تشکیل می دهد و کمپلکس واکنش تحت عمل کروماتوگرافی در امتداد غشا membrane نیتروسلولز به جلو حرکت می کند ، توسط آنتی بادی مونوکلونال ضد 2019-nCoV که از قبل توسط منطقه تشخیص (T) بر روی غشای نیتروسلول پوشانده شده ، گرفته شده و در نهایت یک خط واکنش رنگ قرمز در منطقه T تشکیل شده است.اگر نمونه حاوی آنتی ژن 2019-nCoV نباشد ، نمی توان خط واکنش رنگ قرمز را در منطقه T تشکیل داد.صرف نظر از اینکه نمونه مورد آزمایش حاوی آنتی ژن 2019-nCoV باشد ، یک خط واکنش قرمز همیشه در ناحیه کنترل کیفیت (C) تشکیل می شود.

 


 

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است

  • تایمر

 

روش آزمون

نمونه پبرش زدن:

  • لوله بافر را بیرون بیاورید ، درپوش قطره چکان را باز کنید.
  • جمع کننده بزاق را به آرامی بچرخانید و روی لوله بافر سفت کنید.
  • بزاق را به دهان بیضی جمع کننده بزاق تف کنید ، بزاق را به طور کامل در لوله جریان دهید تا به خط مارکر 1000 لیتر برسد.
  • جمع کننده بزاق را خارج کنید.
  • فنجان قطره چکان را ببندید و آن را محکم کنید.
  • حداقل 10 بار لوله را تکان دهید ، اطمینان حاصل کنید که بزاق با بافر نمونه به خوبی مخلوط شده است.
  • سر قطره چکان را بشکنید

 

کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 0

 

 

 
  کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 1

کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 2

روش آزمون

قبل از آزمون ، لطفاً دفترچه راهنما را مطالعه کنید.

  • بافر نمونه و کاست تست را بگیرید تا با دمای اتاق تعادل یابد.
  • کیسه فویل آلومینیومی را باز کنید ، نوار تست را به صورت افقی روی میز قرار دهید و آن را علامت گذاری کنید.
  • 80μL (3 قطره) از نمونه پردازش شده را به خوبی به نمونه اضافه کنید و زمان آن را تعیین کنید.استفاده از پیپت برای گرفتن بافر / نمونه برای کاهش انحراف توصیه می شود.
  • با شروع کار ، رنگ بنفش از پنجره نتیجه در مرکز دستگاه آزمایش حرکت می کند.
  • 10 دقیقه صبر کنید و نتایج را بخوانید.

کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 3

 

تفسیر نتایج آزمون

این محصول فقط می تواند تجزیه و تحلیل کیفی را روی شی det شناسایی انجام دهد.

نتیجه مثبت:

اگر طی 10 دقیقه هر دو خط C و T قابل مشاهده باشند ، نتیجه آزمایش مثبت و معتبر است.

نتیجه منفی:

اگر ناحیه آزمایش (خط T) فاقد رنگ باشد و ناحیه کنترل یک خط رنگی را نشان دهد ، نتیجه منفی و معتبر است

نتیجه نامعتبر:

اگر یک خط رنگی در منطقه کنترل ایجاد نشود ، نتیجه آزمون نامعتبر است.با استفاده از آزمون جدید ، نمونه باید دوباره آزمایش شود.

 

کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 4

تفسیر نتایج آزمون

این محصول فقط می تواند تجزیه و تحلیل کیفی را روی شی det شناسایی انجام دهد.

نتیجه مثبت:

اگر طی 10 دقیقه هر دو خط C و T قابل مشاهده باشند ، نتیجه آزمایش مثبت و معتبر است.

نتیجه منفی:

اگر ناحیه آزمایش (خط T) فاقد رنگ باشد و ناحیه کنترل یک خط رنگی را نشان دهد ، نتیجه منفی و معتبر است

نتیجه نامعتبر:

اگر یک خط رنگی در منطقه کنترل ایجاد نشود ، نتیجه آزمون نامعتبر است.با استفاده از یک کیت تست جدید ، نمونه باید دوباره آزمایش شود.

 

محدودیت ها

  • نتیجه کیت تست فقط به عنوان مرجع بالینی نباید به عنوان تشخیص تایید شده در نظر گرفته شود.قضاوت باید همراه با نتایج RT-PCR ، علائم بالینی ، اطلاعات اپیدمیولوژیک و اطلاعات بالینی بیشتر انجام شود.
  • عملکرد تست کیت به میزان ویروس (آنتی ژن) موجود در نمونه بستگی دارد و ممکن است با نتایج کشت ویروسی انجام شده در همان نمونه ارتباط داشته باشد یا نداشته باشد.
  • کیت تست باید قبل از استفاده با دمای اتاق (18 ℃ ~ 26 ℃) تعادل یابد ، در غیر این صورت نتایج ممکن است نادرست باشد
  • اگر سطح آنتی ژن موجود در یک نمونه زیر حد تشخیص آزمایش باشد ، ممکن است نتیجه آزمایش منفی رخ دهد.
  • عدم رعایت روش آزمون ممکن است بر عملکرد آزمون تأثیر منفی بگذارد و یا نتیجه آزمون را فاقد اعتبار کند.
  • واکنش کمتر از 10 دقیقه ممکن است منجر به نتیجه منفی کاذب شود.واکنش بیش از 10 دقیقه ممکن است منجر به یک نتیجه مثبت کاذب شود.
  • نتایج آزمایش مثبت ، عفونت همزمان با سایر عوامل بیماری زا را رد نمی کند.
  • نتایج آزمایشات منفی برای کنترل سایر عفونت های ویروسی یا باکتریایی در نظر گرفته نشده است.
  • نتایج منفی باید به عنوان فرضی درمان شود و با استفاده از روش مولکولی تأیید شود.
  • عملکرد بالینی با نمونه های تازه ارزیابی شد.
  • کاربران باید پس از جمع آوری نمونه ها ، نمونه ها را در اسرع وقت آزمایش کنند.

 

ویژگی های عملکرد

1 تأیید بالینی

عملکرد آزمون با 232 نمونه جمع آوری شده از بیماران علامت دار که با علائم در طی 7 روز جمع آوری شده اند ، تاسیس شد.

 

2019-nCoV بزاق Ag EASY TEST نتیجه مقایسه ای RT-PCR
(ایمونوکروماتوگرافی)
  مثبت (+) منفی (-) جمع
شناسایی شده مثبت 108 1 109
شناسایی شده منفی 7 116 123
جمع 115 117 232
حساسیت 93.91٪ ، 95٪ CI (87.97،97.02)
اختصاصی 99.15٪ ، 95٪ CI (95.32 ، 99.85)
دقت 96.55٪ ، 95٪ CI (93.34 ، 98.24)

 

نتایج مثبت براساس روزهای بروز علائم تقسیم می شوند:

روزها از زمان بروز علائم RT-PCR مثبت (+) 2019-nCoV بزاق Ag EASY CHECK PPA
(ایمونوکروماتوگرافی)
1 13 13 100٪
2 32 32 100٪
3 52 51 98.08٪
4 69 67 97.10٪
5 86 83 96.51٪
6 102 97 96.00٪
7 115 108 93.91٪

 

نتایج مثبت تقسیم شده بر اساس مقدار CT:

 

2019-nCoV بزاق Ag EASY TEST روش مقایسه ای RT-PCR
(ایمونوکروماتوگرافی) (مثبت با مقدار Ct)
  مثبت (Ct <= 25) مثبت (25 <Ct)
شناسایی شده مثبت 69 39
جمع 70 45
توافق مثبت 98.57٪ 86.67٪

 

2. حد تشخیص

نتایج تجربی نشان می دهد که برای غلظت کشت ویروس بالاتر از 100 TCID50 / میلی لیتر ، میزان تشخیص مثبت بیشتر یا برابر با 95٪ است.برای غلظت کشت ویروس 50 TCID50 / میلی لیتر و کمتر ، میزان تشخیص مثبت کمتر از 95٪ است.بنابراین ، میزان تشخیص کارت تست 100 TCID50 / میلی لیتر است.

3. واکنش متقابل

واکنش متقاطع کارت آزمون ارزیابی شد.

4. مواد تداخلی

نتایج آزمایش در غلظت زیر با ماده تداخل نمی کند:

 

5 دقت، درستی

1. 10 تکرار منفی و مثبت را با استفاده از مواد مرجع شرکت آزمایش کنید.توافق منفی و توافق مثبت 100٪ بود.

2. سه کیت مختلف را از جمله مواد مرجع مثبت و منفی شرکت ها آزمایش کنید.نتایج منفی و نتایج مثبت 100٪ بود

6 اثر هوک

تست کیت تا 1.6 × 10 آزمایش شد5 TCID50/ میلی لیتر سویه 2019-nCoV غیرقابل حرارت و هیچ اثر دوز بالا مشاهده نشد.

 

موارد احتیاط

  • برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی.
  • از اقدامات احتیاطی مناسب در جمع آوری ، جابجایی ، نگهداری و دفع نمونه های بیمار و محتویات آزمایش استفاده شده استفاده کنید.
  • هنگام دست زدن به نمونه های بیمار استفاده از دستکش نیتریل ، لاتکس (یا معادل آن) توصیه می شود.
  • از کیت آزمایش استفاده شده یا جمع کننده بزاق استفاده مجدد نکنید.
  • کیسه فویل Test Kit را هرگز نباید باز کنید و آن را در معرض محیط قرار دهید تا زمانی که Test Test آماده استفاده فوری است.
  • کنار بگذارید و از هیچگونه کیت یا مواد تست آسیب دیده یا افتاده استفاده نکنید.
  • جمع آوری ، ذخیره سازی و حمل و نقل نمونه نامناسب یا نامناسب ممکن است نتایج آزمون کاذب را به همراه داشته باشد.
  • مراحل جمع آوری و رسیدگی به نمونه ها به آموزش و راهنمایی خاصی نیاز دارد.
  • برای بدست آوردن نتایج دقیق ، از نمونه های خونین یا بیش از حد چسبناک بصری استفاده نکنید.
  • برای دستیابی به نتایج دقیق ، نباید از کیت آزمایش باز و در معرض استفاده شود.
  • آزمایش باید در منطقه ای با تهویه مناسب انجام شود.
  • هنگام دست زدن به محتویات این آزمایش از لباس محافظ مناسب ، دستکش و محافظت از چشم و صورت استفاده کنید.
  • پس از دست زدن ، دست ها را کاملاً بشویید.

کلید استفاده از نمادها

کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 5 مواد گنجانده شده است   کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 6 نوار تست
کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 7کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 8 دستورالعمل استفاده   کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 9 تاریخ
شرکت تولید کننده
کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 10 با دستورالعمل ها مشورت کنید   کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 11 دوباره استفاده نکنید
برای استفاده
کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 12 در دمای 2 C 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود   کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 13کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 14 شماره کاتالوگ
کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 15کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 16 تاریخ انقضا   کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 17 از نور خورشید دور باشید
کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 18 شرکت تولید کننده   کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 19کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 20 تست در هر کیت
کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 21کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 22 تعداد لات   کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 23کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 24 دستگاه پزشکی تشخیصی در شرایط آزمایشگاهی
کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 25 خشک نگه دارید      
کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 26 گوانگژو Decheng شرکت بیوتکنولوژی ، محدود
اتاق 218 ، ساختمان 2 ، شماره 68 ، جاده Nanxiang ، شهر علوم ، منطقه Huangpu ، 510000 ، گوانگژو PRChina
TEL: + 86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 27 CMC Medical Devices & Drugs SL کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده 28
C / Horacio Lengo Nº 18 ، CP 29006 ،
مالاگا ، اسپانیا
 

 

می خواهید اطلاعات بیشتری در مورد این محصول بدانید
کیت های آزمایش جریان جانبی بزاق برای مشاغل کیت تست آنتی ژن خود چک کننده آیا می توانید جزئیات بیشتری مانند نوع ، اندازه ، مقدار ، مواد و غیره برای من ارسال کنید
با تشکر!