2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان

2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان

جزئیات محصول:

محل منبع: چین
نام تجاری: Vchek
گواهی: CE PEI
شماره مدل: 0589C4

پرداخت:

مقدار حداقل تعداد سفارش: قابل توافق
قیمت: negotiable
جزئیات بسته بندی: 1/5/20 تست برای یک جعبه
زمان تحویل: 7 روز
شرایط پرداخت: T / T ، Western Union
قابلیت ارائه: 3500000 تست / روز
بهترین قیمت مخاطب

اطلاعات تکمیلی

نوع نمونه:: بزاق کلید واژه ها: کارت تست سریع بزاق nCoV Ag 2019
ذخیره سازی:: دمای اتاق دقت:: 99.9٪
استفاده كردن:: خودآزمایی تشخیص: آنتی ژن پروتئین nucleocapsid از 2019 nCoV
برجسته:

کارت یک مرحله ای COVID 19 Ag

,

خودآزمایی COVID 19 Ag Card

,

تست کارت آنتی ژن یک مرحله ای

توضیحات محصول

کارت تست سریع بزاق nCoV Ag 2019

شرح

این "تست آب نبات چوبی" را می توانید خودتان در خانه ، محل کار ، مدرسه و در واقع در هر مکان انجام دهید.فقط آن را در دهان خود قرار دهید ، سپس آن را به محفظه محکم ببندید و در عرض 15 دقیقه نتیجه را خواهید فهمید.این یک موفقیت مطلق در اتریش شد و در نهایت در جمهوری چک موجود است.

 

اطلاع

این محصول فقط برای یکبار استفاده است.آن را بازیافت نکنیدمطابق با مقررات موجود ، کالای مورد استفاده ، نمونه ها و سایر مواد مصرفی را به عنوان زباله پزشکی دور بریزید.

 

به دلیل محافظت از بهداشت و بهداشت ، امکان بازگشت کالا در مدت 14 روز وجود ندارد.فروشنده حق تحویل کالاهای سازنده یکسان ، همان پارامترها یا طرح های بهتر را به خریدار محفوظ می دارد (به عنوان مثال به دلیل جایگزینی یک نوع جدید با نام متفاوت یا دسته تولید).

 

روش غیر تهاجمی بررسی آنتی ژن SARS-CoV-2

بدون درد و نمونه گیری ساده

جمع آوری بزاق فقط با قرار دادن تامپون به دهان

راه حل راحت برای کودکان و بزرگسالان

استفاده ساده و کاربردی

در 15 دقیقه نتیجه بگیرید

 

 

استفاده در نظر گرفته شده

Test Card یک روش سنجش ایمنی جریان جانبی است که برای تشخیص کیفی آنتی ژن پروتئین نوکلئوکپسید از 2019-nCoV در نمونه های بزاق به طور مستقیم از افرادی که مظنون به COVID-19 هستند توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در 7 روز اول شروع علائم جمع آوری شده است.

نتایج برای شناسایی آنتی ژن پروتئین نوکلئوکپسید 2019-nCoV است.نتایج مثبت وجود آنتی ژن های ویروسی را نشان می دهد ، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است.نتایج مثبت عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با ویروس های دیگر را رد نمی کند.عامل شناسایی شده ممکن است دلیل قطعی بیماری نباشد.

نتایج منفی باید به عنوان یک فرض تلقی شود ، و عفونت 2019-nCoV را رد نمی کند و نباید به عنوان تنها پایه برای درمان یا تصمیمات مدیریت بیمار ، از جمله تصمیمات کنترل عفونت استفاده شود.نتایج منفی باید در زمینه مواجهه اخیر بیمار ، سابقه و وجود علائم و نشانه های بالینی مطابق با COVID-19 در نظر گرفته شود ، و در صورت لزوم ، با استفاده از روش مولکولی برای مدیریت بیمار تأیید شود.

خلاصه و توضیحات

ویروس های کرونا ویروس به جنس β تعلق دارند.COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است.مردم به طور کلی مستعد هستند.در حال حاضر ، بیماران آلوده به ویروس کرونا ویروس اصلی منبع اصلی عفونت هستند.افراد آلوده به علامت بدون علامت نیز می توانند منبع عفونی باشند.بر اساس تحقیقات اپیدمیولوژیک فعلی ، دوره کمون 1 تا 14 روز ، عمدتا 3 تا 7 روز است.تظاهرات اصلی شامل تب ، خستگی و سرفه خشک است.گرفتگی بینی ، آبریزش بینی ، گلودرد ، میالژی و اسهال در چند مورد مشاهده می شود.

اصل آزمون

این کارت از ساندویچ آنتی بادی دوتایی برای تشخیص قانونی آنتی ژن ویروس کرونا ویروس جدید (2019-nCoV) در نمونه های بزاق استفاده می کند.در هنگام تشخیص ، آنتی بادی مونوکلونال ضد 2019-nCoV با برچسب طلا در پد برچسب زدن به آنتی ژن 2019-nCoV موجود در نمونه متصل شده و یک کمپلکس را تشکیل می دهد و کمپلکس واکنش تحت عمل کروماتوگرافی در امتداد غشا membrane نیتروسلولز به جلو حرکت می کند ، توسط آنتی بادی مونوکلونال ضد 2019-nCoV که از قبل توسط منطقه تشخیص (T) بر روی غشا nit نیترو سلولز پوشانده شده ، گرفته شده و در نهایت یک خط واکنش رنگ قرمز در منطقه T تشکیل شده است.اگر نمونه حاوی آنتی ژن 2019-nCoV نباشد ، نمی توان خط واکنش رنگ قرمز را در منطقه T تشکیل داد.صرف نظر از اینکه نمونه مورد آزمایش حاوی آنتی ژن 2019-nCoV باشد ، همیشه یک خط واکنش قرمز در منطقه کنترل کیفیت (C) تشکیل می شود.

مواد و اجزای سازنده

مواد ارائه شده با کیت های آزمون

مشخصات فنی

 

عناصر

0589C4X001 0589C4X005 0589C4X010 0589C4X015 0589C4X020
کارت تست 1 5 10 15 20
سواب بزاق 1 5 10 15 20
دستورالعمل استفاده 1 1 1 1 1
دستورالعمل مرجع سریع NA 1 1 1 1
 

 

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است

  • تایمر

 

 

ذخیره سازی و ثبات

  • کارت تست را به صورت بسته بندی شده بین 30-30 درجه سانتیگراد ذخیره کنید.
  • کارت تست تا تاریخ انقضا که روی بسته بندی بیرونی چاپ شده پایدار است ، محصول پس از 24 ماه منقضی می شود.
  • بیش از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
  • محتویات آزمون را فریز نکنید
  • کارت تست باید تا قبل از استفاده در کیسه مهر و موم شده باقی بماند.

الزامات نمونه

  • انتهای اسفنج سواب بزاق را در دهان قرار دهید.به طور فعال داخل دهان و زبان را بکشید تا مایعات دهان جمع شود.
  • وقتی اسفنج از بزاق پر شد و نرم شد ، سواب بزاق را از دهان خارج کنید ، یا اینکه نشانگر به رنگ آبی در می آید.
  • حداقل 30 دقیقه قبل از آزمایش غذا ، نوشیدنی یا سیگار نکشید.
  • نمونه ها باید در اسرع وقت پس از جمع آوری استفاده شوند.
  • نمونه ها نباید غیرفعال شوند.

NOTE:

* هنگام نمونه گیری، آهستهy آن را در دهان نگه دارید و اجازه دهید بزاق به طور طبیعی روی اسفنج جذب شود.

*دبر"اسفنج را با دندان گاز بگیرید.

* هر نمونه بزاق برای آزمایش مناسب است اما نمونه بزاق جمع آوری شده صبح ، قبل از شستشوی دهان ، خوردن یا نوشیدن ، توصیه می شود

2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 0

روش آزمون

قبل از تست ، لطفاً دستورالعمل ها را به دقت مطالعه کنید.

  • کارت آزمون را بگیرید تا با دمای اتاق تعادل یابد.
  • کیسه فویل آلومینیومی را باز کنید ، کارت تست را به صورت افقی روی میز قرار دهید و آن را علامت گذاری کنید.

 

  • سواب بزاق را در نگهدارنده کارت آزمایش قرار داده و سواب بزاق را به سمت پایین فشار دهید.دست انداز انتهای سواب بزاق باید در سوراخ نگهدارنده کارت آزمایش باشد.
  • با شروع کار ، رنگ بنفش از پنجره نتیجه در مرکز دستگاه آزمایش حرکت می کند.
  • 10 دقیقه صبر کنید و نتایج را بخوانید.

2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 1

تفسیر نتایج آزمون

این محصول فقط می تواند تجزیه و تحلیل کیفی را روی شی det شناسایی انجام دهد.

نتیجه مثبت:

اگر طی 10 دقیقه هر دو خط C و T قابل مشاهده باشند ، نتیجه آزمایش مثبت و معتبر است.

نتیجه منفی:

اگر ناحیه آزمایش (خط T) فاقد رنگ باشد و ناحیه کنترل یک خط رنگی را نشان دهد ، نتیجه منفی و معتبر است

نتیجه نامعتبر:

 

 
  2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 2
اگر یک خط رنگی در منطقه کنترل ایجاد نشود ، نتیجه آزمون نامعتبر است.با استفاده از کارت تست جدید ، نمونه باید دوباره آزمایش شود.

 

محدودیت ها

  • نتیجه کارت آزمایش فقط به عنوان مرجع بالینی نباید به عنوان تشخیص تایید شده در نظر گرفته شود.قضاوت باید همراه با نتایج RT-PCR ، علائم بالینی ، اطلاعات اپیدمیولوژیک و اطلاعات بالینی بیشتر انجام شود.
  • عملکرد کارت تست به میزان ویروس (آنتی ژن) موجود در نمونه بستگی دارد و ممکن است با نتایج کشت ویروسی انجام شده در همان نمونه ارتباط داشته باشد یا نداشته باشد.
  • کارت تست باید قبل از استفاده با دمای اتاق (18 ℃ ~ 26 ℃) متعادل شود ، در غیر این صورت نتایج ممکن است نادرست باشد
  • اگر سطح آنتی ژن موجود در یک نمونه زیر حد تشخیص آزمایش باشد ، ممکن است نتیجه آزمایش منفی رخ دهد.
  • عدم رعایت روش آزمون ممکن است بر عملکرد آزمون تأثیر منفی بگذارد و یا نتیجه آزمون را فاقد اعتبار کند.
  • واکنش کمتر از 10 دقیقه ممکن است منجر به نتیجه منفی کاذب شود.واکنش بیش از 10 دقیقه ممکن است منجر به یک نتیجه مثبت کاذب شود.
  • نتایج آزمایش مثبت ، عفونت همزمان با سایر عوامل بیماری زا را رد نمی کند.
  • نتایج آزمایشات منفی برای کنترل سایر عفونت های ویروسی یا باکتریایی در نظر گرفته نشده است.
  • نتایج منفی باید به عنوان فرضی درمان شود و با استفاده از روش مولکولی تأیید شود.
  • عملکرد بالینی با نمونه های تازه ارزیابی شد.
  • کاربران باید پس از جمع آوری نمونه ها ، نمونه ها را در اسرع وقت آزمایش کنند.

ویژگی های عملکرد

1 تأیید بالینی

عملکرد تست کارت با 243 نمونه جمع آوری شده از بیماران علامت دار ، که در 7 روز با علائم شروع شده اند ، تثبیت شد.

کارت تست سریع بزاق 2019-nCoV Ag بزاق (ایمونوکروماتوگرافی) Reslt تست مقایسه ای RT-PCR
مثبت (+) منفی (-) جمع
مثبت شناسایی شده است 110 2 112
منفی شناسایی شد 5 126 131
جمع 115 128 243
حساسیت 95.65٪ ، 95٪ CI (90.22،98.13)
اختصاصی 98.44٪ ، 95٪ CI (94.48 ، 99.57).
دقت 97.12٪ ، 95٪ Cl (94.17،98.60)

 

عملکرد کارت تست با نتایج مثبت طبقه بندی شده با شمارش آستانه چرخه روش مقایسه ای (Ct) برای درک بهتر همبستگی عملکرد سنجش با آستانه چرخه جمع آوری و ارزیابی شد ، همانطور که در جدول زیر ارائه شده است ، توافق مثبت کارت تست با نمونه های Ct <25 بیشتر است.

کارت تست سریع بزاق 2019-nCoV Ag بزاق (ایمونوکروماتوگرافی)

مقایسه ای RT-PCR

روش

(مثبت با مقدار Ct)

مثبت (Ct <= 25)

مثبت

(Ct> 25)

مثبت شناسایی شده است 91 19
جمع 92 23
توافق مثبت 98.91٪ 82.60٪

2 حد تشخیص

نتایج تجربی نشان می دهد که برای غلظت کشت ویروس بالاتر از 100 TCID50در میلی لیتر ، میزان تشخیص مثبت بیشتر یا برابر با 95٪ است.برای غلظت 50 ویروس کشت ویروس50در میلی لیتر و زیر آن ، میزان تشخیص مثبت کمتر از 95٪ است.بنابراین ، میزان تشخیص کارت تست 100 TCID است50در میلی لیتر

3 واکنش متقابل


4 مواد تداخلی


5 دقت، درستی

1. 10 تکرار منفی و مثبت را با استفاده از مواد مرجع شرکت آزمایش کنید.توافق منفی و توافق مثبت 100٪ بود.

2. سه کیت مختلف را از جمله مواد مرجع مثبت و منفی شرکت ها آزمایش کنید.نتایج منفی و نتایج مثبت 100٪ بود.

6 جلد هوک

 

موارد احتیاط

  • برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی.
  • از اقدامات احتیاطی مناسب در جمع آوری ، جابجایی ، نگهداری و دفع نمونه های بیمار و محتویات آزمایشی استفاده شده استفاده کنید.
  • هنگام دست زدن به نمونه های بیمار استفاده از دستکش نیتریل ، لاتکس (یا معادل آن) توصیه می شود.
  • از Test Card یا سواب بزاق استفاده شده مجدداً استفاده نکنید.
  • تا زمانی که کارت تست برای استفاده فوری آماده نشده است ، هرگز نباید کیسه فویل کارت Test را در معرض محیط قرار دهید.
  • کنار بگذارید و از هرگونه کارت تست یا کارت آسیب دیده یا افتاده استفاده نکنید.
  • جمع آوری ، ذخیره سازی و حمل و نقل نمونه نامناسب یا نامناسب ممکن است نتایج آزمون کاذب را به همراه داشته باشد.
  • مراحل جمع آوری و رسیدگی به نمونه ها به آموزش و راهنمایی خاصی نیاز دارد.
  • برای بدست آوردن نتایج دقیق ، از نمونه های خونین یا بیش از حد چسبناک بصری استفاده نکنید.
  • برای بدست آوردن نتایج دقیق ، نباید از کارت تست باز و در معرض استفاده استفاده شود.
  • آزمایش باید در منطقه ای با تهویه مناسب انجام شود.
  • هنگام دست زدن به محتویات این آزمایش از لباس محافظ مناسب ، دستکش و محافظت از چشم و صورت استفاده کنید.
  • پس از دست زدن ، دست ها را کاملاً بشویید.

کلید استفاده از نمادها

2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 3 مواد گنجانده شده است   2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 4 کارت تست  
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 5 دستورالعمل استفاده   2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 6 سواب بزاق
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 7

با دستورالعمل ها مشورت کنید

برای استفاده

  2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 8

تاریخ

شرکت تولید کننده

2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 9 در دمای 2 C 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود   2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 10 دوباره استفاده نکنید
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 11 تاریخ انقضا   2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 12 شماره کاتالوگ

 

2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 13 شرکت تولید کننده   2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 14 از نور خورشید دور باشید  
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 15 تعداد لات   2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 16 تست در هر کیت  
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 17 خشک نگه دارید   2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 18 دستگاه پزشکی تشخیصی در شرایط آزمایشگاهی  

2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 19

 

 

گوانگژو Decheng شرکت بیوتکنولوژی ، محدود

اتاق 218 ، ساختمان 2 ، شماره 68 ، جاده Nanxiang ، شهر علوم ، منطقه Huangpu ، 510000 ، گوانگژو PRChina

TEL: + 86-020-82557192

ایمیل: sales@dochekbio.com

www.dochekbio.com

 

 
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 20

Caretechion GmbH

Niederrheinstr.71 ، 40474

دوسلدورف ، آلمان.

2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان 21

 

 

 

می خواهید اطلاعات بیشتری در مورد این محصول بدانید
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card تست خود آنتی ژن برای کودکان آیا می توانید جزئیات بیشتری مانند نوع ، اندازه ، مقدار ، مواد و غیره برای من ارسال کنید
با تشکر!