صدور گواهینامه و مقررات

August 21, 2023

گواهینامه های موجود:

 

شرکت و کارخانه ما ISO 13485، 1SO 9001، MDSAP، BSCI و BRC را گذرانده است.

 

تمام محصولات ما دارای علامت CE هستند.

 

سری تست باروری ما نیز تماماً FDA 510k پاک شده است.علاوه بر این، تست های دیجیتال بارداری و تخمک گذاری دارای تاییدیه ANVISA، UKCA و HSA هستند.

 

 

کمک مقررات:

 

ما یک تیم تنظیم حرفه ای داریم که در مقررات CE IVDR، UKCA، FDA ایالات متحده، TGA، کانادا، مکزیک، برزیل، و همچنین مناطق آمریکای جنوبی، خاورمیانه، آسیا و آفریقا تجربه دارند.ما می توانیم در تنظیم مقررات وزارت بهداشت محلی شما به شما کمک کنیم.