گواهینامه ها
-
استاندارد: FDA 510kعدد: K222305تاریخ صدور: 2022-11-30تاریخ انقضا: -
استاندارد: ISO 13485عدد: No.Q5 110530 0001 Rev.00تاریخ صدور: 2022-03-16تاریخ انقضا: 2025-03-15 -
استاندارد: CE for self testعدد: No. V1 110530 0002 Rev.00تاریخ صدور: 2022-03-16تاریخ انقضا: 2025-05-26 -
استاندارد: MDSAPعدد: CN23/00001911تاریخ صدور: 2023-04-14تاریخ انقضا: -
استاندارد: BRCعدد: CN23/00003165تاریخ صدور: 2023-05-25تاریخ انقضا: 2024-07-06
مشخصات QC
QC مواد خام، از جمله آنتی ژن، آنتی بادی، طلای کلوئیدی، غشای NC و غیره.
اعتبارسنجی قبل از ساخت
بهینه سازی و اعتبارسنجی در فرآیند تولید
اعتبار سنجی قبل از بسته بندی محصول نهایی و آزمایش عمر سریع.
اعتبار سنجی نمونه شخص ثالث پس از بسته بندی
آزمایش نمونه برداری برای کیت ها از دسته های مشابه و دسته های مختلف: محصولات استاندارد یا کنترل کیفیت برای آزمایش هر دسته از محصولات استفاده خواهد شد.