• 99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید
99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید

99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید

جزئیات محصول:

محل منبع: چین
نام تجاری: Vchek

پرداخت:

مقدار حداقل تعداد سفارش: قابل توافق
قیمت: negotiable
زمان تحویل: 10-10 روز
شرایط پرداخت: T / T ، Western Union
بهترین قیمت مخاطب

اطلاعات تکمیلی

نوع نمونه:: بزاق کلید واژه ها: کیت تست سریع آنتی ژن بزاق
ذخیره سازی:: دمای اتاق دقت:: 99.9٪
استفاده كردن:: خودآزمایی تشخیص: آنتی ژن پروتئین nucleocapsid از 2019 nCoV
برجسته:

کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید

,

کیت تست سریع آنتی ژن آنتی ژن را تشخیص دهید

,

کیت تست سواب آنتی ژن 99.9

توضیحات محصول

99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید

اصل آزمون

این آزمایش از ساندویچ آنتی بادی مضاعف برای تشخیص قانونی آنتی ژن ویروس کرونا ویروس جدید (2019-nCoV) در نمونه های بزاق استفاده می کند.در هنگام تشخیص ، آنتی بادی مونوکلونال ضد 2019-nCoV با برچسب طلا در پد برچسب زدن به آنتی ژن 2019-nCoV موجود در نمونه متصل شده و یک کمپلکس را تشکیل می دهد و کمپلکس واکنش تحت عمل کروماتوگرافی در امتداد غشا membrane نیتروسلولز به جلو حرکت می کند ، توسط آنتی بادی مونوکلونال ضد 2019-nCoV که از قبل توسط منطقه تشخیص (T) بر روی غشای نیتروسلول پوشانده شده ، گرفته شده و در نهایت یک خط واکنش رنگ قرمز در منطقه T تشکیل شده است.اگر نمونه حاوی آنتی ژن 2019-nCoV نباشد ، نمی توان خط واکنش رنگ قرمز را در منطقه T تشکیل داد.صرف نظر از اینکه نمونه مورد آزمایش حاوی آنتی ژن 2019-nCoV باشد ، یک خط واکنش قرمز همیشه در ناحیه کنترل کیفیت (C) تشکیل می شود.

 

مواد و اجزای سازنده

 

مواد ارائه شده با آزمون

 

 

عناصر نوار کاست دستورالعمل استفاده سبدجنس ارجاع دستورالعملs
 
مشخصات فنی
0674C4X001 1 1 Nآ
0674C4X002 2 1 Nآ
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

 

استفاده در نظر گرفته شده

این آزمایش یک روش سنجش جریان جانبی است که برای تشخیص کیفی آنتی ژن پروتئین نوکلئوکپسید از 2019-nCoV در نمونه های بزاق به طور مستقیم از افرادی که مظنون به COVID-19 هستند جمع آوری شده است.

نتایج برای شناسایی آنتی ژن پروتئین نوکلئوکپسید 2019-nCoV است.نتایج مثبت وجود آنتی ژن های ویروسی را نشان می دهد ، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است.نتایج مثبت عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با ویروس های دیگر را رد نمی کند.عامل شناسایی شده ممکن است دلیل قطعی بیماری نباشد.

نتایج منفی باید به عنوان یک فرض تلقی شود ، و عفونت 2019-nCoV را رد نمی کند و نباید به عنوان تنها پایه برای درمان یا تصمیمات مدیریت بیمار ، از جمله تصمیمات کنترل عفونت استفاده شود.نتایج منفی باید در زمینه مواجهه اخیر بیمار ، سابقه و وجود علائم و نشانه های بالینی مطابق با COVID-19 در نظر گرفته شود و با آزمایش مولکولی تأیید شود.

 

 

خلاصه و توضیحات

ویروس های کرونا ویروس به جنس β تعلق دارند.COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است.مردم به طور کلی مستعد هستند.در حال حاضر ، بیماران آلوده به ویروس کرونا ویروس اصلی منبع اصلی عفونت هستند.افراد آلوده به علامت بدون علامت نیز می توانند یک منبع عفونی باشند.بر اساس تحقیقات اپیدمیولوژیک فعلی ، دوره کمون 1 تا 14 روز ، عمدتا 3 تا 7 روز است.تظاهرات اصلی شامل تب ، خستگی و سرفه خشک است.گرفتگی بینی ، آبریزش بینی ، گلودرد ، میالژی و اسهال در چند مورد مشاهده می شود.

 

 

 

 

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است

  • تایمر

 

روش آزمون

نمونه پبرش زدن:

  • لوله بافر را بیرون بیاورید ، درپوش قطره چکان را باز کنید.
  • جمع کننده بزاق را به آرامی بچرخانید و روی لوله بافر سفت کنید.
  • بزاق را به دهان بیضی جمع کننده بزاق تف کنید ، بزاق را به طور کامل در لوله جریان دهید تا به خط مارکر 1000 لیتر برسد.
  • جمع کننده بزاق را خارج کنید.
  • فنجان قطره چکان را ببندید و آن را محکم کنید.
  • حداقل 10 بار لوله را تکان دهید ، اطمینان حاصل کنید که بزاق با بافر نمونه به خوبی مخلوط شده است.
  • سر قطره چکان را بشکنید

 

99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 0

 

 

 
  99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 1

99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 2

روش آزمون

قبل از آزمون ، لطفاً دفترچه راهنما را مطالعه کنید.

  • بافر نمونه و کاست تست را بگیرید تا با دمای اتاق تعادل یابد.
  • کیسه فویل آلومینیومی را باز کنید ، نوار تست را به صورت افقی روی میز قرار دهید و آن را علامت گذاری کنید.
  • 80μL (3 قطره) از نمونه پردازش شده را به خوبی به نمونه اضافه کنید و زمان آن را تعیین کنید.استفاده از پیپت برای گرفتن بافر / نمونه برای کاهش انحراف توصیه می شود.
  • با شروع کار ، رنگ بنفش از پنجره نتیجه در مرکز دستگاه آزمایش حرکت می کند.
  • 10 دقیقه صبر کنید و نتایج را بخوانید.

99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 3

 

تفسیر نتایج آزمون

این محصول فقط می تواند تجزیه و تحلیل کیفی را روی شی det شناسایی انجام دهد.

نتیجه مثبت:

اگر طی 10 دقیقه هر دو خط C و T قابل مشاهده باشند ، نتیجه آزمایش مثبت و معتبر است.

نتیجه منفی:

اگر ناحیه آزمایش (خط T) فاقد رنگ باشد و ناحیه کنترل یک خط رنگی را نشان دهد ، نتیجه منفی و معتبر است

نتیجه نامعتبر:

اگر یک خط رنگی در منطقه کنترل ایجاد نشود ، نتیجه آزمون نامعتبر است.با استفاده از آزمون جدید ، نمونه باید دوباره آزمایش شود.

 

99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 4

تفسیر نتایج آزمون

این محصول فقط می تواند تجزیه و تحلیل کیفی را روی شی det شناسایی انجام دهد.

نتیجه مثبت:

اگر طی 10 دقیقه هر دو خط C و T قابل مشاهده باشند ، نتیجه آزمایش مثبت و معتبر است.

نتیجه منفی:

اگر ناحیه آزمایش (خط T) فاقد رنگ باشد و ناحیه کنترل یک خط رنگی را نشان دهد ، نتیجه منفی و معتبر است

نتیجه نامعتبر:

اگر یک خط رنگی در منطقه کنترل ایجاد نشود ، نتیجه آزمون نامعتبر است.با استفاده از یک کیت تست جدید ، نمونه باید دوباره آزمایش شود.

 

محدودیت ها

  • نتیجه کیت تست فقط به عنوان مرجع بالینی نباید به عنوان تشخیص تایید شده در نظر گرفته شود.قضاوت باید همراه با نتایج RT-PCR ، علائم بالینی ، اطلاعات اپیدمیولوژیک و اطلاعات بالینی بیشتر انجام شود.
  • عملکرد تست کیت به میزان ویروس (آنتی ژن) موجود در نمونه بستگی دارد و ممکن است با نتایج کشت ویروسی انجام شده در همان نمونه ارتباط داشته باشد یا نداشته باشد.
  • کیت تست باید قبل از استفاده با دمای اتاق (18 ℃ ~ 26 ℃) تعادل یابد ، در غیر این صورت نتایج ممکن است نادرست باشد
  • اگر سطح آنتی ژن موجود در یک نمونه زیر حد تشخیص آزمایش باشد ، ممکن است نتیجه آزمایش منفی رخ دهد.
  • عدم رعایت روش آزمون ممکن است بر عملکرد آزمون تأثیر منفی بگذارد و یا نتیجه آزمون را فاقد اعتبار کند.
  • واکنش کمتر از 10 دقیقه ممکن است منجر به نتیجه منفی کاذب شود.واکنش بیش از 10 دقیقه ممکن است منجر به یک نتیجه مثبت کاذب شود.
  • نتایج آزمایش مثبت ، عفونت همزمان با سایر عوامل بیماری زا را رد نمی کند.
  • نتایج آزمایشات منفی برای کنترل سایر عفونت های ویروسی یا باکتریایی در نظر گرفته نشده است.
  • نتایج منفی باید به عنوان فرضی درمان شود و با استفاده از روش مولکولی تأیید شود.
  • عملکرد بالینی با نمونه های تازه ارزیابی شد.
  • کاربران باید پس از جمع آوری نمونه ها ، نمونه ها را در اسرع وقت آزمایش کنند.

 

ویژگی های عملکرد

1 تأیید بالینی

عملکرد آزمون با 232 نمونه جمع آوری شده از بیماران علامت دار که با علائم در طی 7 روز جمع آوری شده اند ، تاسیس شد.

 

2019-nCoV بزاق Ag EASY TEST نتیجه مقایسه ای RT-PCR
(ایمونوکروماتوگرافی)
  مثبت (+) منفی (-) جمع
شناسایی شده مثبت 108 1 109
شناسایی شده منفی 7 116 123
جمع 115 117 232
حساسیت 93.91٪ ، 95٪ CI (87.97،97.02)
اختصاصی 99.15٪ ، 95٪ CI (95.32 ، 99.85)
دقت 96.55٪ ، 95٪ CI (93.34 ، 98.24)

 

نتایج مثبت براساس روزهای بروز علائم تقسیم می شوند:

روزها از زمان بروز علائم RT-PCR مثبت (+) 2019-nCoV بزاق Ag EASY CHECK PPA
(ایمونوکروماتوگرافی)
1 13 13 100٪
2 32 32 100٪
3 52 51 98.08٪
4 69 67 97.10٪
5 86 83 96.51٪
6 102 97 96.00٪
7 115 108 93.91٪

 

نتایج مثبت تقسیم شده بر اساس مقدار CT:

 

2019-nCoV بزاق Ag EASY TEST روش مقایسه ای RT-PCR
(ایمونوکروماتوگرافی) (مثبت با مقدار Ct)
  مثبت (Ct <= 25) مثبت (25 <Ct)
شناسایی شده مثبت 69 39
جمع 70 45
توافق مثبت 98.57٪ 86.67٪

 

2. حد تشخیص

نتایج تجربی نشان می دهد که برای غلظت کشت ویروس بالاتر از 100 TCID50 / میلی لیتر ، میزان تشخیص مثبت بیشتر یا برابر با 95٪ است.برای غلظت کشت ویروس 50 TCID50 / میلی لیتر و کمتر ، میزان تشخیص مثبت کمتر از 95٪ است.بنابراین ، میزان تشخیص کارت تست 100 TCID50 / میلی لیتر است.

3. واکنش متقابل

واکنش متقاطع کارت آزمون ارزیابی شد.

4. مواد تداخلی

نتایج آزمایش در غلظت زیر با ماده تداخل نمی کند:

 

5 دقت، درستی

1. 10 تکرار منفی و مثبت را با استفاده از مواد مرجع شرکت آزمایش کنید.توافق منفی و توافق مثبت 100٪ بود.

2. سه کیت مختلف را از جمله مواد مرجع مثبت و منفی شرکت ها آزمایش کنید.نتایج منفی و نتایج مثبت 100٪ بود

6 اثر هوک

تست کیت تا 1.6 × 10 آزمایش شد5 TCID50/ میلی لیتر سویه 2019-nCoV غیرقابل حرارت و هیچ اثر دوز بالا مشاهده نشد.

 

موارد احتیاط

  • برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی.
  • از اقدامات احتیاطی مناسب در جمع آوری ، جابجایی ، نگهداری و دفع نمونه های بیمار و محتویات آزمایش استفاده شده استفاده کنید.
  • هنگام دست زدن به نمونه های بیمار استفاده از دستکش نیتریل ، لاتکس (یا معادل آن) توصیه می شود.
  • از کیت آزمایش استفاده شده یا جمع کننده بزاق استفاده مجدد نکنید.
  • کیسه فویل Test Kit را هرگز نباید باز کنید و آن را در معرض محیط قرار دهید تا زمانی که Test Test آماده استفاده فوری است.
  • کنار بگذارید و از هیچگونه کیت یا مواد تست آسیب دیده یا افتاده استفاده نکنید.
  • جمع آوری ، ذخیره سازی و حمل و نقل نمونه نامناسب یا نامناسب ممکن است نتایج آزمون کاذب را به همراه داشته باشد.
  • مراحل جمع آوری و رسیدگی به نمونه ها به آموزش و راهنمایی خاصی نیاز دارد.
  • برای بدست آوردن نتایج دقیق ، از نمونه های خونین یا بیش از حد چسبناک بصری استفاده نکنید.
  • برای دستیابی به نتایج دقیق ، نباید از کیت آزمایش باز و در معرض استفاده شود.
  • آزمایش باید در منطقه ای با تهویه مناسب انجام شود.
  • هنگام دست زدن به محتویات این آزمایش از لباس محافظ مناسب ، دستکش و محافظت از چشم و صورت استفاده کنید.
  • پس از دست زدن ، دست ها را کاملاً بشویید.

کلید استفاده از نمادها

99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 5 مواد گنجانده شده است   99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 6 نوار تست
99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 799.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 8 دستورالعمل استفاده   99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 9 تاریخ
شرکت تولید کننده
99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 10 با دستورالعمل ها مشورت کنید   99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 11 دوباره استفاده نکنید
برای استفاده
99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 12 در دمای 2 C 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود   99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 1399.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 14 شماره کاتالوگ
99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 1599.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 16 تاریخ انقضا   99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 17 از نور خورشید دور باشید
99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 18 شرکت تولید کننده   99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 1999.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 20 تست در هر کیت
99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 2199.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 22 تعداد لات   99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 2399.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 24 دستگاه پزشکی تشخیصی در شرایط آزمایشگاهی
99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 25 خشک نگه دارید      
99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 26 گوانگژو Decheng شرکت بیوتکنولوژی ، محدود
اتاق 218 ، ساختمان 2 ، شماره 68 ، جاده Nanxiang ، شهر علوم ، منطقه Huangpu ، 510000 ، گوانگژو PRChina
TEL: + 86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 27 CMC Medical Devices & Drugs SL 99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید 28
C / Horacio Lengo Nº 18 ، CP 29006 ،
مالاگا ، اسپانیا
 

می خواهید اطلاعات بیشتری در مورد این محصول بدانید
99.9 کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی ، کیت تست سواب آنتی ژن را تشخیص دهید آیا می توانید جزئیات بیشتری مانند نوع ، اندازه ، مقدار ، مواد و غیره برای من ارسال کنید
با تشکر!