• 2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate
  • 2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate
  • 2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate

2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate

جزئیات محصول:

محل منبع: چین
نام تجاری: Vchek
گواهی: CE
شماره مدل: 0619C4

پرداخت:

مقدار حداقل تعداد سفارش: قابل توافق
قیمت: negotiable
زمان تحویل: 10-10 روز
شرایط پرداخت: T / T ، Western Union
بهترین قیمت مخاطب

اطلاعات تکمیلی

نوع نمونه:: بزاق کلید واژه ها: کیت تست سریع آنتی ژن بزاق
ذخیره سازی:: دمای اتاق دقت:: 99.9٪
استفاده كردن:: خودآزمایی تشخیص: آنتی ژن پروتئین nucleocapsid از 2019 nCoV
برجسته:

کیت تست آنتی ژن بزاق کرونا

,

کیت آزمایش آنتی ژن بزاق بسیار دقیق

توضیحات محصول

کیت تست آنتی ژن بزاق کرونا بسیار دقیق برای استفاده تشخیصی

شرح

اگر ایده آزمایش سواب بینی یا گلو را دوست ندارید ، آزمایش های بزاقی جدید بسیار دقیق ما می تواند پاسخ شما باشد.

 

این تست های جریان جانبی برای استفاده دقیق ، سریع و راحت انجام می شوند و از همه مهمتر ، از بین بردن تماس نزدیک با بازرسان ، خطر قرار گرفتن در معرض ویروس را کاهش می دهد. "

 

تست جدید آنتی ژن COVID-19 ما از توزیع سواب های ناخوشایند و ناخوشایند حلق حلق و می تواند شواهدی از شیوع احتمالی COVID-19 را در مطب به راحتی در عرض 10 دقیقه با فقط کمی بزاق با ویژگی استاندارد طلا 100٪ و قابل توجه ارائه دهد. حساسیت 94٪

 

هر آزمایش جریان جانبی بزاق Coronavirus Ag Colloidal Gold بزاق شامل تمام معرف های لازم است و برای انجام آزمایش موفقیت آمیز COVID-19 در عرض تنها 10 دقیقه به تجهیزات تخصصی دیگری احتیاج ندارید ، این باعث می شود که این تست برای طرح های آزمایش محل کار ایده آل باشد.

 

 

خلاصه و توضیحات

ویروس های کرونا ویروس به جنس β تعلق دارند.COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است.مردم به طور کلی مستعد هستند.در حال حاضر ، بیماران آلوده به ویروس کرونا ویروس اصلی منبع اصلی عفونت هستند.افراد آلوده به علامت بدون علامت نیز می توانند یک منبع عفونی باشند.بر اساس تحقیقات اپیدمیولوژیک فعلی ، دوره کمون 1 تا 14 روز ، عمدتا 3 تا 7 روز است.تظاهرات اصلی شامل تب ، خستگی و سرفه خشک است.گرفتگی بینی ، آبریزش بینی ، گلودرد ، میالژی و اسهال در چند مورد مشاهده می شود.

 

اصل آزمون

این آزمایش از ساندویچ آنتی بادی مضاعف برای تشخیص قانونی آنتی ژن ویروس کرونا ویروس جدید (2019-nCoV) در نمونه های بزاق استفاده می کند.در حین شناسایی ، آنتی بادی مونوکلونال ضد 2019-nCoV با برچسب طلا در پد برچسب گذاری به آنتی ژن 2019-nCoV موجود در نمونه متصل شده و یک کمپلکس را تشکیل می دهد و کمپلکس واکنش تحت عمل کروماتوگرافی در امتداد غشا membrane نیتروسلولز به جلو حرکت می کند ، توسط آنتی بادی مونوکلونال ضد 2019-nCoV که از قبل توسط منطقه تشخیص (T) بر روی غشای نیتروسلول پوشانده شده ، گرفته شده و در نهایت یک خط واکنش رنگ قرمز در منطقه T تشکیل شده است.اگر نمونه حاوی آنتی ژن 2019-nCoV نباشد ، نمی توان خط واکنش رنگ قرمز را در منطقه T تشکیل داد.صرف نظر از اینکه نمونه مورد آزمایش حاوی آنتی ژن 2019-nCoV باشد ، یک خط واکنش قرمز همیشه در ناحیه کنترل کیفیت (C) تشکیل می شود.

 

مواد و اجزای سازنده

 

مواد ارائه شده با آزمون

 

 

استفاده در نظر گرفته شده

تست کیت یک روش سنجش ایمنی جریان جانبی است که برای تشخیص کیفی آنتی ژن پروتئین نوکلئوکپسید از 2019-nCoV در نمونه های بزاق به طور مستقیم از افرادی که مظنون به COVID-19 هستند توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در 7 روز اول شروع علائم جمع آوری شده است.

نتایج برای شناسایی آنتی ژن پروتئین نوکلئوکپسید 2019-nCoV است.نتایج مثبت وجود آنتی ژن های ویروسی را نشان می دهد ، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است.نتایج مثبت عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با ویروس های دیگر را رد نمی کند.عامل شناسایی شده ممکن است دلیل قطعی بیماری نباشد.

نتایج منفی باید به عنوان یک فرض تلقی شود ، و عفونت 2019-nCoV را رد نمی کند و نباید به عنوان تنها پایه برای درمان یا تصمیمات مدیریت بیمار ، از جمله تصمیمات کنترل عفونت استفاده شود.نتایج منفی باید در زمینه مواجهه اخیر بیمار ، سابقه و وجود علائم و نشانه های بالینی مطابق با COVID-19 در نظر گرفته شود ، و در صورت لزوم ، با استفاده از روش مولکولی برای مدیریت بیمار تأیید شود.

کیت تست برای استفاده توسط پرسنل آزمایشگاه بالینی آموزش دیده در نظر گرفته شده است که به طور خاص در روش های تشخیص آزمایشگاهی آموزش داده شده و آموزش دیده اند.

 

این معرف از ساندویچ دو پادتن برای تشخیص قانونی آنتی ژن ویروس کرونا ویروس (2019-nCoV) در نمونه های بزاق استفاده می کند.در حین شناسایی ، آنتی بادی مونوکلونال ضد 2019-nCoV با برچسب طلا در پد برچسب گذاری به آنتی ژن 2019-nCoV موجود در نمونه متصل شده و یک کمپلکس را تشکیل می دهد و کمپلکس واکنش تحت عمل کروماتوگرافی در امتداد غشا membrane نیتروسلولز به جلو حرکت می کند ، توسط آنتی بادی مونوکلونال ضد 2019-nCoV که از قبل توسط منطقه تشخیص (T) بر روی غشای نیتروسلول پوشانده شده ، گرفته شده و در نهایت یک خط واکنش رنگ قرمز در منطقه T تشکیل شده است.اگر نمونه حاوی آنتی ژن 2019-nCoV نباشد ، نمی توان خط واکنش رنگ قرمز را در منطقه T تشکیل داد.صرف نظر از اینکه نمونه مورد آزمایش حاوی آنتی ژن 2019-nCoV باشد ، یک خط واکنش قرمز همیشه در ناحیه کنترل کیفیت (C) تشکیل می شود.

مواد و اجزای سازنده

مواد ارائه شده با کیت های آزمون

مشخصات فنی

 

عناصر

0619C4X001 0619C4X005 0619C4X010 0619C4X015 0619C4X020
نوار کاست 1 5 10 15 20
جمع کننده بزاق 1 5 10 15 20
بافر با لوله 1 5 10 15 20
دستورالعمل استفاده 1 1 1 1 1
دستورالعمل مرجع سریع NA 1 1 1 1
 

توجه داشته باشید: اجزای موجود در دسته های مختلف کیت را نمی توان مخلوط کرد.

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است

  • تایمر

ذخیره سازی و ثبات

  • کیت تست را به صورت بسته بندی شده بین 30-30 درجه سانتیگراد ذخیره کنید.
  • Test Test تا تاریخ انقضا که روی بسته بندی بیرونی چاپ شده پایدار است ، محصول پس از 24 ماه منقضی می شود.
  • بیش از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
  • محتویات آزمون را فریز نکنید
  • Test Test باید تا قبل از استفاده در کیسه آب بندی شده باقی بماند.

الزامات نمونه

  • بزاق باید به آرامی به دهان بیضی جمع کننده بزاق تف شود.
  • حداقل 30 دقیقه قبل از آزمایش غذا ، نوشیدنی یا سیگار نکشید.
  • نمونه ها باید در اسرع وقت پس از جمع آوری استفاده شوند.
  • نمونه ها نباید غیرفعال شوند.

روش آزمون

نمونه پبرش زدن:

  • لوله بافر را بیرون بیاورید ، درپوش قطره چکان را باز کنید.
  • جمع کننده بزاق را به آرامی بچرخانید و روی لوله بافر سفت کنید.
  • بزاق را به دهان بیضی جمع کننده بزاق تف کنید ، بزاق را به طور کامل در لوله جریان دهید تا به خط مارکر 1000 لیتر برسد.
  • جمع کننده بزاق را خارج کنید.
  • فنجان قطره چکان را ببندید و آن را محکم کنید.
  • حداقل 10 بار لوله را تکان دهید ، اطمینان حاصل کنید که بزاق با بافر نمونه به خوبی مخلوط شده است.
  • سر قطره چکان را بشکنید

2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 0

 

 

 
  2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 1

2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 2

 

روش آزمون

قبل از آزمون ، لطفاً دفترچه راهنما را مطالعه کنید.

  • بافر نمونه و کاست تست را بگیرید تا با دمای اتاق تعادل یابد.
  • کیسه فویل آلومینیومی را باز کنید ، نوار تست را به صورت افقی روی میز قرار دهید و آن را علامت گذاری کنید.
  • 80μL (3 قطره) از نمونه پردازش شده را به خوبی به نمونه اضافه کنید و زمان آن را تعیین کنید.استفاده از پیپت برای گرفتن بافر / نمونه برای کاهش انحراف توصیه می شود.
  • با شروع کار ، رنگ بنفش از پنجره نتیجه در مرکز دستگاه آزمایش حرکت می کند.
  • 10 دقیقه صبر کنید و نتایج را بخوانید.

2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 3

تفسیر نتایج آزمون

این محصول فقط می تواند تجزیه و تحلیل کیفی را روی شی det شناسایی انجام دهد.

نتیجه مثبت:

اگر طی 10 دقیقه هر دو خط C و T قابل مشاهده باشند ، نتیجه آزمایش مثبت و معتبر است.

نتیجه منفی:

اگر ناحیه آزمایش (خط T) فاقد رنگ باشد و ناحیه کنترل یک خط رنگی را نشان دهد ، نتیجه منفی و معتبر است

نتیجه نامعتبر:

اگر یک خط رنگی در منطقه کنترل ایجاد نشود ، نتیجه آزمون نامعتبر است.با استفاده از یک کیت تست جدید ، نمونه باید دوباره آزمایش شود.

محدودیت ها

  • نتیجه کیت تست فقط به عنوان مرجع بالینی نباید به عنوان تشخیص تایید شده در نظر گرفته شود.قضاوت باید همراه با نتایج RT-PCR ، علائم بالینی ، اطلاعات اپیدمیولوژیک و اطلاعات بالینی بیشتر انجام شود.
  • عملکرد تست کیت به میزان ویروس (آنتی ژن) موجود در نمونه بستگی دارد و ممکن است با نتایج کشت ویروسی انجام شده در همان نمونه ارتباط داشته باشد یا نداشته باشد.
  • کیت تست باید قبل از استفاده با دمای اتاق (18 ℃ ~ 26 ℃) تعادل یابد ، در غیر این صورت نتایج ممکن است نادرست باشد
  • اگر سطح آنتی ژن موجود در یک نمونه زیر حد تشخیص آزمایش باشد ، ممکن است نتیجه آزمایش منفی رخ دهد.
  • عدم رعایت روش آزمون ممکن است بر عملکرد آزمون تأثیر منفی بگذارد و یا نتیجه آزمون را فاقد اعتبار کند.
  • واکنش کمتر از 10 دقیقه ممکن است منجر به نتیجه منفی کاذب شود.واکنش بیش از 10 دقیقه ممکن است منجر به یک نتیجه مثبت کاذب شود.
  • نتایج آزمایش مثبت ، عفونت همزمان با سایر عوامل بیماری زا را رد نمی کند.
  • نتایج آزمایشات منفی برای کنترل سایر عفونت های ویروسی یا باکتریایی در نظر گرفته نشده است.
  • نتایج منفی باید به عنوان فرضی درمان شود و با استفاده از روش مولکولی تأیید شود.
  • عملکرد بالینی با نمونه های تازه ارزیابی شد.
  • کاربران باید پس از جمع آوری نمونه ها ، نمونه ها را در اسرع وقت آزمایش کنند.

ویژگی های عملکرد

1 تأیید بالینی

عملکرد تست کیت با 242 نمونه جمع آوری شده از بیماران علامت دار که با علائم در طی 7 روز جمع آوری شده اند ، تاسیس شد.

حساسیت: 95.04٪ (115/121)، 95٪ CI (89.60،97.71)

مشخصات: 98.54٪ (135/137)، 95٪ CI (94.83، 99.60)

2019-nCoV Ag بزاق تست سریع تست (ایمونوکروماتوگرافی) نتیجه مقایسه ای RT-PCR
مثبت (+) منفی (-) جمع
مثبت شناسایی شده است 115 2 117
منفی شناسایی شد 6 135 141
جمع 121 137 258

عملکرد کیت تست با نتایج مثبت طبقه بندی شده با شمارش آستانه چرخه روش مقایسه ای (Ct) برای درک بهتر همبستگی عملکرد سنجش با آستانه چرخه جمع آوری و ارزیابی شد ، همانطور که در جدول زیر ارائه شده است ، توافق مثبت کیت تست با نمونه های Ct <25 بیشتر است.

2019-nCoV Ag بزاق تست سریع تست (ایمونوکروماتوگرافی)

مقایسه ای RT-PCR

روش

(مثبت با مقدار Ct)

مثبت (Ct <= 25)

مثبت

(Ct> 25)

مثبت شناسایی شده است 95 20
جمع 96 25
توافق مثبت 98.95٪ 80.00

2 حد تشخیص

نتایج تجربی نشان می دهد که برای غلظت کشت ویروس بالاتر از 100 TCID50در میلی لیتر ، میزان تشخیص مثبت بیشتر یا برابر با 95٪ است.برای غلظت 50 ویروس کشت ویروس50در میلی لیتر و زیر آن ، میزان تشخیص مثبت کمتر از 95٪ است.بنابراین ، میزان تشخیص کیت تست 100 TCID است50در میلی لیتر

  • واکنش متقابل


5 دقت، درستی

1. 10 تکرار منفی و مثبت را با استفاده از مواد مرجع شرکت آزمایش کنید.توافق منفی و توافق مثبت 100٪ بود.

2. سه کیت مختلف را از جمله مواد مرجع مثبت و منفی شرکت ها آزمایش کنید.نتایج منفی و نتایج مثبت 100٪ بود

6 جلد هوک

تست کیت تا 1.6 × 10 آزمایش شد5 TCID50/ میلی لیتر سویه 2019-nCoV غیرقابل حرارت و هیچ اثر دوز بالا مشاهده نشد.

موارد احتیاط

  • برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی.
  • از اقدامات احتیاطی مناسب در جمع آوری ، جابجایی ، نگهداری و دفع نمونه های بیمار و محتویات آزمون استفاده شده استفاده کنید.
  • هنگام دست زدن به نمونه های بیمار استفاده از دستکش نیتریل ، لاتکس (یا معادل آن) توصیه می شود.
  • از کیت آزمایش استفاده شده یا جمع کننده بزاق استفاده مجدد نکنید.
  • هرگز کیسه فویل Test Kit را در معرض محیط قرار ندهید تا زمانی که Test Test برای استفاده فوری آماده شود.
  • کنار بگذارید و از هیچگونه کیت یا مواد تست آسیب دیده یا افتاده استفاده نکنید.
  • جمع آوری ، ذخیره سازی و حمل و نقل نمونه نامناسب یا نامناسب ممکن است نتایج آزمون کاذب را به همراه داشته باشد.
  • مراحل جمع آوری و رسیدگی به نمونه ها به آموزش و راهنمایی خاصی نیاز دارد.
  • برای بدست آوردن نتایج دقیق ، از نمونه های خونین یا بیش از حد چسبناک بصری استفاده نکنید.
  • برای دستیابی به نتایج دقیق ، نباید از کیت آزمایش باز و در معرض استفاده شود.
  • آزمایش باید در منطقه ای با تهویه مناسب انجام شود.
  • هنگام دست زدن به محتویات این آزمایش از لباس محافظ مناسب ، دستکش و محافظت از چشم و صورت استفاده کنید.
  • پس از دست زدن ، دست ها را کاملاً بشویید.

کلید استفاده از نمادها

2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 4 مواد گنجانده شده است   2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 5 کارت تست  
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 6 دستورالعمل استفاده   2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 7 جمع کننده بزاق  
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 8

با دستورالعمل ها مشورت کنید

برای استفاده

  2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 9

تاریخ

شرکت تولید کننده

 
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 10 در دمای 2 C 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود   2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 11 دوباره استفاده نکنید  
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 12 تاریخ انقضا   2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 13 شماره کاتالوگ  
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 14 شرکت تولید کننده   2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 15 از نور خورشید دور باشید  
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 16 تعداد لات   2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 17 تست در هر کیت  
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 18 خشک نگه دارید   2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 19 دستگاه پزشکی تشخیصی در شرایط آزمایشگاهی  

2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 20

 

 

گوانگژو Decheng شرکت بیوتکنولوژی ، محدود

اتاق 218 ، ساختمان 2 ، شماره 68 ، جاده Nanxiang ، شهر علوم ، منطقه Huangpu ، 510000 ، گوانگژو PRChina

TEL: + 86-020-82557192

sales@dochekbio.com

www.dochekbio.com

 

 
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 21

CMC Medical Devices & Drugs SL

C / Horacio Lengo Nº 18 ، CP 29006 ،

مالاگا ، اسپانیا

2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate 22

 

شماره سند: DC-IN-0619C01 نسخه 1.3

Rel.:2021/01/31

 

می خواهید اطلاعات بیشتری در مورد این محصول بدانید
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Kit Corona Saliva Antigen High Accurate آیا می توانید جزئیات بیشتری مانند نوع ، اندازه ، مقدار ، مواد و غیره برای من ارسال کنید
با تشکر!