• کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9
کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9

کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9

جزئیات محصول:

محل منبع: چین
نام تجاری: Vchek

پرداخت:

مقدار حداقل تعداد سفارش: قابل توافق
قیمت: negotiable
زمان تحویل: 10-10 روز
شرایط پرداخت: T / T ، Western Union
بهترین قیمت مخاطب

اطلاعات تکمیلی

نوع نمونه:: بزاق کلید واژه ها: کیت تست سریع 2019nCov Ag Combo
ذخیره سازی:: دمای اتاق دقت:: 99.9٪
استفاده كردن:: خودآزمایی تشخیص: آنتی ژن پروتئین nucleocapsid از 2019 nCoV
برجسته:

99.9 IgM IgG Virus Test Kit

,

CE Combo Rapid Test Kit

,

99.9 Combo Rapid Test Kit

توضیحات محصول

کیت تست سریع 2019nCov Ag Combo

هدف: کیت های آزمایش سریع ویروس کرونا ویروس کرونر شدید سندرم حاد تنفسی برای پر کردن شکاف های تشخیصی در مراکز درمانی و غربالگری جامعه عمدتا در تنظیمات محدود منابع بسیار مهم است.با این حال ، هیچ شواهد عینی در مورد عملکرد تشخیصی آنها وجود ندارد.بنابراین ، این مطالعه با هدف ارزیابی عملکرد تشخیصی مقایسه ای سه کیت آزمایش سریع SARS-CoV-2 IgG / IgM در اتیوپی انجام شد.
روش ها: یک مطالعه مقطعی بین 200 مشتری بین ماه مه تا ژوئیه سال 2020 در آدیس آبابا ، اتیوپی انجام شد.عملکرد سه کیت تست سریع SARS-CoV-2 EGENE ، CTK BIOTECKs Onsite و ACON Biotech با استفاده از نمونه های خون در برابر RT-PCR بر روی سواب های تنفسی مورد بررسی قرار گرفت.حساسیت ، ویژگی و توافق با یکدیگر و نسبت به RT-PCR با استفاده از نرم افزار آماری Vassarstats ، MedCalc و SPSS محاسبه شد.
نتایج:کیت های آزمایشی عملکرد تشخیصی مقایسه ای ناهمگن را در حساسیت و ویژگی آنها نشان دادند.حساسیت برای کیت A ، B و C به ترتیب 61.18٪ (95٪ CI: 49.96– 71.37٪) ، 74.12٪ (95٪ CI: 63.28– 82.74٪) و 83.53٪ (95٪ CI: 73.57–90.38٪) بود. .به طور مشابه ، ویژگی به ترتیب برای کیت های آزمون A ، B و C به ترتیب 96.52٪ (90.81- 98.88٪) ، 94.78٪ (88.52- 97.86٪) و 94.78٪ (88.52- 97.86٪) بود.کیت های آزمون به ترتیب برای A ، B و C با RT-PCR با ارزش کاپا 0.60 (0.48- 0.83) ، 71.0 (0.65- 0.93) و 0.80 (0.76- 1.04) ، یک توافق نامه دارند.از نظر عملکرد تشخیصی بین سه کیت آزمون و PCR با p-value <0.001 آزمون کوکران Q تفاوت معنی داری وجود داشت.
نتیجه: عملکرد تشخیصی کیت های آزمون امیدوار کننده بود و برای تشخیص COVID-19 همراه با RT-PCR برای تشخیص بیماران آلوده امیدوار کننده بود.این اجازه می دهد تا شیوع ویروس و میزان واقعی گسترش جامعه SARS-COV-2 در تنظیمات محدود منابع را تعیین کند.ما برای ارزیابی سریع کیت های آزمایش تشخیص سریع قبل از استفاده از تشخیص ، بر کشورها تأکید می کنیم.

مواد و اجزای سازنده

 

مواد ارائه شده با آزمون

 

 

عناصر نوار کاست دستورالعمل استفاده سبدجنس ارجاع دستورالعملs
 
مشخصات فنی
0674C4X001 1 1 Nآ
0674C4X002 2 1 Nآ
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است

  • تایمر

 

ذخیره سازی و ثبات

  • آزمایش را به صورت بسته بندی شده بین 30-30 درجه سانتیگراد ذخیره کنید.
  • آزمون تا تاریخ انقضا که روی بسته بندی بیرونی چاپ شده پایدار است ، محصول پس از 24 ماه منقضی می شود.
  • بیش از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
  • محتویات آزمون را فریز نکنید
  • این آزمایش باید تا قبل از استفاده در کیسه مهر و موم شده باقی بماند.

 

روش آزمون

قبل از تست ، لطفاً دستورالعمل ها را به دقت مطالعه کنید.

  • کاست را بگیرید تا با دمای اتاق تعادل یابد.
  • کیسه فویل آلومینیومی را باز کنید ، کاست را بیرون بیاورید.
  • انتهای جاذب کاست را درون دهان قرار دهید.مطمئن شوید کاست حالت افقی دارد.

کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 0

  • به طور فعال داخل دهان و زبان را بکشید تا مایعات دهان جمع شود.
  • هنگامی که رنگ بنفش از طریق پنجره نتیجه در مرکز دستگاه آزمایش حرکت می کند ، انتهای جاذب را از دهان خارج کنید.
  • 10 دقیقه صبر کنید و نتایج را بخوانید.

NOTE:

* هنگام نمونه گیری، آهستهy آن را در دهان نگه دارید و اجازه دهید بزاق به طور طبیعی روی اسفنج جذب شود.

* غذا نخورید ، بنوشید، یا حداقل 30 دقیقه قبل از آزمون سیگار بکشید.

* هر نمونه بزاق برای آزمایش مناسب است اما نمونه بزاق جمع آوری شده صبح ، قبل از شستشوی دهان ، خوردن یا نوشیدن ، توصیه می شود

 

 

 

تفسیر نتایج آزمون

این محصول فقط می تواند تجزیه و تحلیل کیفی را روی شی det شناسایی انجام دهد.

نتیجه مثبت:

اگر طی 10 دقیقه هر دو خط C و T قابل مشاهده باشند ، نتیجه آزمایش مثبت و معتبر است.

نتیجه منفی:

اگر ناحیه آزمایش (خط T) فاقد رنگ باشد و ناحیه کنترل یک خط رنگی را نشان دهد ، نتیجه منفی و معتبر است

نتیجه نامعتبر:

اگر یک خط رنگی در منطقه کنترل ایجاد نشود ، نتیجه آزمون نامعتبر است.با استفاده از آزمون جدید ، نمونه باید دوباره آزمایش شود.

 

کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 1

کنترل داخلی

این آزمون شامل یک کنترل داخلی داخلی در کارت آزمون است.یک باند رنگی که در منطقه کنترل ظاهر می شود (C) به عنوان یک کنترل داخلی طراحی شده است.ظاهر خط کنترل تأیید می کند که جریان کافی رخ داده است و کارت تست به طور عادی کار می کند.اگر خط کنترل در عرض 10 دقیقه ظاهر نشود ، در نتیجه آزمایش خطا محسوب می شود و توصیه می شود دوباره با همان نمونه و یک دستگاه جدید آزمایش کنید.

 

محدودیت ها

  • نتیجه آزمایش را نباید فقط به عنوان مرجع بالینی به عنوان تشخیص تایید شده در نظر گرفت.قضاوت باید همراه با نتایج RT-PCR ، علائم بالینی ، اطلاعات اپیدمیولوژیک و اطلاعات بالینی بیشتر انجام شود.
  • عملکرد آزمایش به مقدار ویروس (آنتی ژن) موجود در نمونه بستگی دارد و ممکن است با نتایج کشت ویروسی انجام شده در همان نمونه ارتباط داشته باشد یا نداشته باشد.
  • آزمون باید قبل از استفاده با دمای اتاق (18 ℃ ~ 26 ℃) متعادل شود ، در غیر این صورت نتایج ممکن است نادرست باشد
  • اگر سطح آنتی ژن موجود در یک نمونه زیر حد تشخیص آزمایش باشد ، ممکن است نتیجه آزمایش منفی رخ دهد.
  • عدم رعایت روش آزمون ممکن است بر عملکرد آزمون تأثیر منفی بگذارد و یا نتیجه آزمون را فاقد اعتبار کند.
  • واکنش کمتر از 10 دقیقه ممکن است منجر به نتیجه منفی کاذب شود.واکنش بیش از 10 دقیقه ممکن است منجر به یک نتیجه مثبت کاذب شود.
  • نتایج آزمایش مثبت ، عفونت همزمان با سایر عوامل بیماری زا را رد نمی کند.
  • نتایج آزمایشات منفی برای کنترل سایر عفونت های ویروسی یا باکتریایی در نظر گرفته نشده است.
  • نتایج منفی باید به عنوان فرضی درمان شود و با استفاده از روش مولکولی تأیید شود.
  • عملکرد بالینی با نمونه های تازه ارزیابی شد.
  • کاربران باید پس از جمع آوری نمونه ها ، نمونه ها را در اسرع وقت آزمایش کنند.

 

ویژگی های عملکرد

1 تأیید بالینی

عملکرد آزمون با 232 نمونه جمع آوری شده از بیماران علامت دار که با علائم در طی 7 روز جمع آوری شده اند ، تاسیس شد.

 

2019-nCoV بزاق Ag EASY TEST نتیجه مقایسه ای RT-PCR
(ایمونوکروماتوگرافی)
  مثبت (+) منفی (-) جمع
شناسایی شده مثبت 108 1 109
شناسایی شده منفی 7 116 123
جمع 115 117 232
حساسیت 93.91٪ ، 95٪ CI (87.97،97.02)
اختصاصی 99.15٪ ، 95٪ CI (95.32 ، 99.85)
دقت 96.55٪ ، 95٪ CI (93.34 ، 98.24)

 

 

نتایج مثبت تقسیم شده بر اساس مقدار CT:

 

2019-nCoV بزاق Ag EASY TEST روش مقایسه ای RT-PCR
(ایمونوکروماتوگرافی) (مثبت با مقدار Ct)
  مثبت (Ct <= 25) مثبت (25 <Ct)
شناسایی شده مثبت 69 39
جمع 70 45
توافق مثبت 98.57٪ 86.67٪

 

2. حد تشخیص

نتایج تجربی نشان می دهد که برای غلظت کشت ویروس بالاتر از 100 TCID50 / میلی لیتر ، میزان تشخیص مثبت بیشتر یا برابر با 95٪ است.برای غلظت کشت ویروس 50 TCID50 / میلی لیتر و کمتر ، میزان تشخیص مثبت کمتر از 95٪ است.بنابراین ، میزان تشخیص کارت تست 100 TCID50 / میلی لیتر است.

3. واکنش متقابل

واکنش متقاطع کارت آزمون ارزیابی شد.نتایج نشان داد که هیچ واکنش متقاطعی با نمونه زیر وجود ندارد.

 

4. مواد تداخلی

نتایج آزمایش در غلظت زیر با ماده تداخل نمی کند:

 

5. دقت

1. 10 تکرار منفی و مثبت را با استفاده از مواد مرجع شرکت آزمایش کنید.توافق منفی و توافق مثبت 100٪ بود.

2. سه کیت مختلف را از جمله مواد مرجع مثبت و منفی شرکت ها آزمایش کنید.نتایج منفی و نتایج مثبت 100٪ بود

6. اثر هوک

کارت تست تا 1.6 × 105 TCID50 / ml از سویه 2019-nCoV غیر فعال شده در گرما آزمایش شد و هیچ اثر دوز بالا مشاهده نشد.

 

موارد احتیاط

  • برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی.
  • از اقدامات احتیاطی مناسب در جمع آوری ، جابجایی ، نگهداری و دفع نمونه های بیمار و محتویات آزمایشی استفاده شده استفاده کنید.
  • هنگام دست زدن به نمونه های بیمار استفاده از دستکش نیتریل ، لاتکس (یا معادل آن) توصیه می شود.
  • از Test Card یا سواب بزاق استفاده شده مجدداً استفاده نکنید.
  • تا زمانی که کارت تست برای استفاده فوری آماده نشده است ، هرگز نباید کیسه فویل کارت Test را در معرض محیط قرار دهید.
  • کنار بگذارید و از هرگونه کارت تست یا کارت آسیب دیده یا افتاده استفاده نکنید.
  • جمع آوری ، ذخیره سازی و حمل و نقل نمونه نامناسب یا نامناسب ممکن است نتایج آزمون کاذب را به همراه داشته باشد.
  • مراحل جمع آوری و رسیدگی به نمونه ها به آموزش و راهنمایی خاصی نیاز دارد.
  • برای بدست آوردن نتایج دقیق ، از نمونه های خونین یا بیش از حد چسبناک بصری استفاده نکنید.
  • برای بدست آوردن نتایج دقیق ، نباید از کارت تست باز و در معرض استفاده استفاده شود.
  • آزمایش باید در منطقه ای با تهویه مناسب انجام شود.
  • هنگام دست زدن به محتویات این آزمایش از لباس محافظ مناسب ، دستکش و محافظت از چشم و صورت استفاده کنید.
  • پس از دست زدن ، دست ها را کاملاً بشویید.

کلید استفاده از نمادها

کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 2 مواد گنجانده شده است   کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 3 نوار تست
کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 4کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 5 دستورالعمل استفاده   کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 6 تاریخ
شرکت تولید کننده
کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 7 با دستورالعمل ها مشورت کنید   کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 8 دوباره استفاده نکنید
برای استفاده
کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 9 در دمای 2 C 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود   کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 10کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 11 شماره کاتالوگ
کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 12کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 13 تاریخ انقضا   کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 14 از نور خورشید دور باشید
کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 15 شرکت تولید کننده   کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 16کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 17 تست در هر کیت
کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 18کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 19 تعداد لات   کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 20کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 21 دستگاه پزشکی تشخیصی در شرایط آزمایشگاهی
کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 22 خشک نگه دارید      
کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 23 گوانگژو Decheng شرکت بیوتکنولوژی ، محدود
اتاق 218 ، ساختمان 2 ، شماره 68 ، جاده Nanxiang ، شهر علوم ، منطقه Huangpu ، 510000 ، گوانگژو PRChina
TEL: + 86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 24 CMC Medical Devices & Drugs SL کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 25
C / Horacio Lengo Nº 18 ، CP 29006 ،
مالاگا ، اسپانیا

 

می خواهید اطلاعات بیشتری در مورد این محصول بدانید
کیت تست تست سریع Combo CE ، کیت های تست ویروس IgM IgG 99.9 آیا می توانید جزئیات بیشتری مانند نوع ، اندازه ، مقدار ، مواد و غیره برای من ارسال کنید
با تشکر!